评估 LIPO-102 减少皮下腹部脂肪的安全性和有效性
2015年3月5日 更新者：Neothetics, Inc
双盲评估 LIPO-102 减少皮下腹部脂肪的安全性和有效性
这是对 LIPO-102 减少皮下腹部肥胖的安全性和有效性的双盲评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Anaheim、California、美国
-
San Diego、California、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或未怀孕的女性
- 身体健康
- 足够的腹部脂肪用于注射
- 签署知情同意书
- BMI 大于或等于 18 且小于 28 kg/m2
- 近3个月体重稳定史
排除标准：
- 已知对研究药物过敏
- 在首次给药后 30 天内使用研究药物进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LIPO-102，高
|
皮下注射
|
|
实验性的：LIPO-102，低
|
皮下注射
|
|
实验性的：安慰剂
铅
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
安全
大体时间：8周
|
生命体征、注射部位评估、临床实验室测试（血液学、血清化学、脂质组包括 FFA 和尿液试纸分析）和不良事件。
|
8周
|
|
减少腹部肥胖
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
腰围
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
摄影评估
大体时间：8周
|
腹部体积减少
|
8周
|
|
皮褶厚度测量
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
患者和临床医生对严重程度调查的总体印象
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
患者和临床医生对变化问题的总体印象
大体时间：8周
|
8周
|
|
|
腹部外观问卷
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月30日
首次发布 (估计)
2010年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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