两种液体对麻醉苏醒效果的评价。 Voluven 6% v Hartmanns

术后恶心呕吐 (PONV) 的治疗对于患者术后的舒适度和满意度极为重要。 1 最近，重点从住院病人转向日间护理手术和麻醉，随之而来的是对 PONV 问题的兴趣增加。 日间妇科手术后 PONV 的发生率为 40% 至 90%。2,3 术后恶心和呕吐可能会导致从恢复室到病房以及从日间病房到家中的出院标准延迟。 在极少数情况下，它可能会导致意外入院过夜，从而增加患者的情感成本和医疗保健提供者的经济成本。 常规使用预防性止吐药的疗效仍存在争议。 4 药物预防作用有限，除了增加总体护理成本外，还会增加患者发生药物不良反应的风险。 5,6

研究表明，在健康患者的日间妇科手术中增加晶体输注可减少恶心、呕吐和止吐药使用的发生率。 7,8 建议的机制是胃肠道粘膜灌注的改善，减轻了术前禁食和随之而来的脱水的有害影响，9 以及腹腔镜手术期间腹内压升高和肠道手术操作的有害影响。 然而，已证明在大手术中过量输液会因肠水肿而对术后胃肠功能产生负面影响（导致术后肠梗阻发生率增加）。 10 已经证明，与同等体积的晶体相比，胶体引起的肠水肿较少。 11 Moretti 等人表明，与晶体溶液相比，术中给予胶体可减少 PONV 并提高术后恢复质量。¹² 显然，有一个最佳的围手术期液体平衡来减少 PONV 而没有额外的胃肠道副作用的风险。

以 ml.kg-1 为单位测量的任意围手术期液体负荷没有考虑每个患者的个体禁食期和由此产生的术前液体不足，这可能因早期或晚期（早上或下午）手术时间而有很大差异。

我们建议在一项双盲研究中前瞻性地检查静脉输液对 PONV 的影响，使用本医院通常进行的标准化麻醉技术。 我们假设与晶体溶液相比，用胶体替代术前液体不足会降低 PONV 的发生率。 我们进一步建议检查与患者健康相关的次要结果，例如作为脱水症状的头痛和头晕。

健康患者不应经历与静脉输液纠正因术前禁食导致的脱水相关的任何心肺影响。 然而，可能存在可通过灵敏的肺功能测试检测到的亚临床效应。 患者将被要求在手术前和手术后 2 小时进行简单的床边肺功能测试。 这将使用便携式肺活量计（Micromedical Micro Lab Spirometer）来完成，我们的麻醉术前评估诊所常规使用该肺活量计来评估肺功能。 第一秒用力呼气量（升）(FEV1)、用力肺活量（升）(FVC) 和峰值流速 (l/min) 将在 45 度卧位测量。 根据英国胸科学会的建议，将选择三次尝试中最好的进行进一步分析。

方法

位置 · Rotunda 医院、手术室、恢复室和妇科病房

学习规划

· 前瞻性、随机化、双盲

纳入标准

• ASA I-II 女性患者
• 18-45岁
• 接受择期妇科小手术（择期腹腔镜检查）

排除标准

• 年龄 <18 岁或 > 45 岁
• 心肺疾病
• 术中失血过多
• 肥胖：BMI >30
• 对方案中使用的药物过敏

知情书面同意 · 将获得所有患者的知情书面同意（见附录 1）

随机化

· 患者组将通过计算机程序随机数生成器随机化确定

团体

• 患者将根据随机化分配到两组中的一组
• 第 1 组将在围手术期接受 1.5 ml.kg.hr-1 的禁食时间静脉注射 Hartmann 溶液（Crystalloid 溶液）
• 第 2 组将在围手术期接受 1.5 ml.kg.hr-1 的禁食时间静脉注射 Voluven®（6% 羟乙基淀粉）溶液（胶体溶液）

致盲

• 所有输液都将在手术室完成
• 患者或研究者都不知道分组情况

麻醉技术 麻醉技术将标准化如下： 局部麻醉剂渗入皮肤后将获得静脉通路。 一旦开始输液，所有患者都将接受标准化的麻醉诱导，包括芬太尼 1.5 mcg.kg-1、 异丙酚 2-3 mg.kg-1 和阿曲库铵 0.35 mg.kg-1 以促进气道控制。 所有患者都将通过喉罩气道 LMA Supreme™ 进行机械通气，以维持潮气量 (Vt) 4-6 ml.kg-1 的等碳酸血症、最大气道压力 (P max) 30 cm H2O 和呼气末正压 (PEEP ) 5 厘米水柱。 将在 O2 和空气的混合物中使用 1-3% 的七氟醚维持麻醉，以达到 0.5 的 FiO2。 手术结束时给予新斯的明2.5mg和格隆溴铵0.5mg拮抗肌肉松弛。 在停止麻醉之前，每位患者将接受直肠双氯芬酸 100 毫克和 1000 毫克扑热息痛静脉注射。

术后护理也将标准化。 主诉疼痛的患者将根据需要（在 PACU 中）静脉注射芬太尼 25 微克，肌肉注射哌替啶 50 毫克或在病区每 6 小时给予单纯口服镇痛药（扑热息痛/可待因 500-1000 毫克/8-16 毫克）。 可以每 8 小时给予 Ondansetron 4mg 静脉注射（最大总剂量为 16mg）和 Cyclizine 50mg 肌肉注射形式的急救止吐药。 如果需要，患者将每 6 小时口服扑热息痛/可待因 500-1000 毫克/8-16 毫克，每 8 小时口服双氯芬酸 50 毫克，在家中服用。

测量（由单个数据收集器在术后 30 分钟、2 小时、24 小时和 48 小时进行评估）

1. 恶心：使用标准的语言模拟量表 (VAS 0 - 10)
2. 呕吐：是/否，发作次数
3. 给予救援止吐药
4. 头晕：是/否
5. 喉咙痛：是/否
6. 头痛：是/否
7. 幸福感：从 0 到 10 的总体幸福感评估
8. 肺功能检查

数据处理 数据将由单个研究者在指定时间点收集，并记录在患者数据收集表中（见附录 2）。 数据收集完成后，患者病历的所有数据将被传输到电子表格中并进行匿名处理。

数据的使用 数据将在国家或国际会议上以及同行评审的医学期刊上公布。

数据存储 所有数据将存储五年，只有 Conan McCaul 博士和 Ivan Hayes 博士可以访问这些数据。

统计程序 使用标准统计程序（Sigma Stat，Jandel Scientific）进行统计。 人口统计数据将酌情使用学生 t 检验或 Fisher 精确检验进行分析。 重复测量（VAS 分数）将通过重复测量方差分析进行分析，并在每个时间间隔使用 t 检验进行进一步配对比较，并在适当时对多重比较进行校正。 分类数据将使用 χ2 分析或适用的 Fisher 精确检验进行分析。 正态分布的数据将以均值 +/-SEM 的形式呈现，非正态分布的数据将以中位数 +/- 四分位数（四分位数间距）的形式呈现，分类数据将以原始数据和频率的形式呈现。

样本量 日间病例腹腔镜妇科手术（主要结果）的术后恶心和呕吐发生率在 40 -90% 之间变化，有和没有单药止吐预防。2,3,7 为了检测基于 40% 的 PONV 发生率（无止吐预防）平均恶心评分减少 25% 的临床显着差异，我们计算了每组 60 名患者的样本量（a = 0.05，β = 0.2）。