마취 회복에 있어 두 종류의 수액의 효과 평가. 볼루벤 6% v 하르트만스

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 치료는 수술 후 환자의 편안함과 만족도를 위해 매우 중요합니다.1 최근 PONV 문제에 대한 관심이 증가함에 따라 입원 환자에서 데이 케어 수술 및 마취로 중점이 변경되었습니다. 당일 산부인과 수술 후 PONV 발생률은 40%~90%입니다.2,3 수술 후 메스꺼움과 구토는 회복실에서 병동으로, 당일 병동에서 집으로 퇴원 기준 충족을 지연시킬 가능성이 있습니다. 드문 경우지만 예상치 못한 하룻밤 입원으로 이어져 환자의 감정적 비용과 의료 제공자의 경제적 비용이 증가할 수 있습니다. 예방적 항구토제의 일상적인 사용의 효능은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.4 약리학적 예방은 효과가 제한적이며 전체 치료 비용을 증가시키는 것 외에도 환자에 대한 약물 부작용의 위험을 증가시킵니다.5,6

연구에 따르면 건강한 환자의 당일 부인과 시술을 위한 크리스탈로이드 주입 증가는 메스꺼움, 구토 및 진토제 사용의 발생률을 감소시킵니다.7,8 제안된 메커니즘은 수술 전 금식과 그에 따른 탈수의 해로운 영향과9 복강경 수술 중 상승된 복강 내압 및 장의 외과적 조작의 유해한 영향을 완화하는 위장 점막 관류의 개선입니다. 그러나 대수술에서 과도한 수액 투여는 장 부종으로 인해 수술 후 위장 기능에 부정적인 영향(수술 후 장폐색증 발생률 증가)을 나타내는 것으로 나타났습니다.10 콜로이드는 같은 양의 크리스탈로이드보다 장 부종을 덜 유발한다는 것이 입증되었습니다.11 Moretti 등은 수술 중 콜로이드 투여가 결정질 용액에 비해 PONV를 감소시키고 수술 후 회복의 질을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다.¹² 추가 위장 부작용의 위험 없이 PONV를 줄이기 위한 최적의 수술 전후 유체 균형이 분명히 있습니다.

ml.kg-1 단위로 측정된 임의의 수술 전후 수액 부하는 개별 금식 기간과 결과적으로 각 환자의 수술 전 수액 부족을 고려하지 않으며, 이는 이른 또는 늦은(오전 또는 오후) 수술 시간에 따라 크게 달라질 수 있습니다.

우리는 이 병원에서 일반적으로 수행되는 표준화된 마취 기술을 활용하여 이중 맹검 연구에서 PONV에 대한 정맥 수액의 효과를 전향적으로 조사할 것을 제안합니다. 우리는 수술 전 체액 부족을 콜로이드로 대체하면 PONV 대 결정질 용액의 발생률을 줄일 것이라고 가정합니다. 또한 탈수 증상인 두통 및 현기증과 같은 환자의 웰빙과 관련된 2차 결과를 조사할 것을 제안합니다.

건강한 환자는 수술 전 금식으로 인한 탈수를 교정하기 위해 정맥 수액 투여와 관련된 심폐 효과를 경험하지 않아야 합니다. 그러나 민감한 폐기능 검사로 감지할 수 있는 무증상 효과가 있을 수 있습니다. 환자는 수술 전과 수술 후 2시간 후에 침대 옆에서 간단한 폐 기능 검사를 수행해야 합니다. 이것은 폐 기능을 평가하기 위해 마취 수술 전 평가 클리닉에서 일상적으로 사용되는 휴대용 폐활량계(Micromedical Micro Lab 폐활량계)로 수행됩니다. 1초간 강제 호기량(리터)(FEV1), 강제 폐활량(리터)(FVC) 및 최고 유량(l/min)은 45도 누운 자세에서 측정됩니다. British Thoracic Society에서 권장하는 추가 분석을 위해 세 가지 시도 중 가장 좋은 것을 선택합니다.

행동 양식

위치 · 로툰다 병원, 수술실, 회복실, 산부인과 병동

연구 설계

· 전향적, 무작위, 이중맹검

포함 기준

• ASA I-II 여성 환자
• 18-45세
• 경미한 선택적 부인과 수술(선택적 복강경 검사)을 받는 경우

제외 기준

• 18세 미만 또는 45세 초과
• 심장 호흡기 질환
• 과도한 수술 중 실혈
• 비만: BMI >30
• 프로토콜에 사용된 약물에 대한 관련 약물 알레르기

정보에 입각한 서면 동의 · 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다(부록 1 참조).

무작위화

· 환자 그룹은 컴퓨터 프로그램 난수 생성기로 무작위화하여 결정됩니다.

여러 떼

• 환자는 무작위화에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
• 그룹 1은 수술 전후로 1.5 ml.kg.hr-1의 금식 시간 동안 Hartmann 정맥 주사액(Crystalloid solution)을 투여받게 됩니다.
• 그룹 2는 수술 전후로 Voluven®(6% Hydroxy Ethyl Starch) 용액(콜로이드 용액)을 정맥 주사로 1.5 ml.kg.hr-1의 금식 시간으로 투여합니다.

실명

• 모든 수액 투여는 극장에서 완료됩니다.
• 환자나 연구자 모두 그룹 배정을 알지 못할 것입니다.

마취 기술 마취 기술은 다음과 같이 표준화됩니다. 국소 마취가 피부에 침투한 후 정맥 주사가 이루어집니다. 수액 주입이 시작되면 모든 환자는 Fentanyl 1.5 mcg.kg-1, 프로포폴 2-3mg.kg-1 및 Atracurium 0.35mg.kg-1로 기도 조절을 용이하게 합니다. 모든 환자는 일회 호흡량(Vt) 4-6 ml.kg-1, 최대 기도압(P max) 30 cm H2O 및 호기말 양압(PEEP ) 5 cm H2O. FiO2가 0.5가 되도록 O2와 공기가 혼합된 Sevoflurane 1-3%로 마취를 유지합니다. 근육 이완은 수술이 끝날 때 네오스티그민 2.5mg과 글리코피롤레이트 0.5mg으로 길항됩니다. 마취를 중단하기 전에 각 환자는 직장 Diclofenac 100mg 및 1000mg Paracetamol i.v.

수술 후 관리도 표준화됩니다. 통증을 호소하는 환자에게는 필요에 따라 펜타닐 25mcg을 정맥주사(PACU에서), 페티딘 50mg을 근육주사 또는 단순 경구 진통제(파라세타몰/코데인 500-1000mg/8-16mg)를 병실에서 6시간마다 투여합니다. 8시간마다 Ondansetron 4mg(최대 총 용량 16mg)과 Cyclizine 50mg의 볼루스 형태의 구제 항염제를 근육주사할 수 있습니다. 환자는 필요한 경우 집에서 복용하도록 6시간마다 경구용 Paracetamol/Codeine 500-1000mg/8-16mg 및 8시간마다 Diclofenac 50mg을 처방받습니다.

측정(수술 후 30분, 2시간, 24시간 및 48시간에 단일 데이터 수집기로 평가)

1. 메스꺼움: 표준 구두 아날로그 척도 사용(VAS 0 - 10)
2. 구토: 예/아니오, 횟수
3. 구제 항구토제 투여
4. 현기증: 예/아니오
5. 인후염: 예/아니오
6. 두통: 예/아니오
7. 웰빙: 0 - 10 척도로 일반적인 웰빙 평가
8. 폐 기능 검사

데이터 처리 데이터는 지정된 시점에 단일 조사자가 수집하고 환자 데이터 수집 시트에 문서화합니다(부록 2 참조). 데이터 수집이 완료되면 환자 시트의 모든 데이터가 스프레드시트로 전송되고 익명으로 처리됩니다.

데이터 사용 데이터는 국내 또는 국제 회의와 동료 검토 의학 저널에 발표됩니다.

데이터 저장 모든 데이터는 5년 동안 저장되며 Conan McCaul 박사와 Ivan Hayes 박사만 액세스할 수 있습니다.

통계 절차 통계는 표준 통계 프로그램(Sigma Stat, Jandel Scientific)을 사용하여 수행됩니다. 인구통계학적 데이터는 스튜던트 t-테스트 또는 피셔의 정확 테스트를 적절하게 사용하여 분석됩니다. 반복 측정(VAS 점수)은 t-테스트를 ​​사용하여 수행된 각 시간 간격에서 추가 쌍 비교와 적절한 경우 다중 비교에 대한 수정과 함께 분산의 반복 측정 분석에 의해 분석됩니다. 범주형 데이터는 χ² 분석 또는 해당되는 경우 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다. 정규 분포 데이터는 평균 +/- SEM으로 표시되고 비정규 분포 데이터는 중앙값 +/- 사분위수(사분위수 범위)로 표시되며 범주형 데이터는 원시 데이터 및 빈도로 표시됩니다.

샘플 크기 복강경 산부인과 시술(일차 결과)의 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률은 단일 항구토제 예방법을 사용하거나 사용하지 않을 때마다 40~90%로 다양합니다.2,3,7 항오토제 예방 없이 PONV 발생률 40%를 기준으로 평균 메스꺼움 점수가 25% 감소하는 임상적으로 유의한 차이를 감지하기 위해 그룹당 60명의 환자의 표본 크기를 계산합니다(a = 0.05, β = 0.2).