阿扎胞苷、盐酸米托蒽醌和依托泊苷治疗老年预后不良的急性髓性白血病患者

纳入标准：

• 世界卫生组织 (WHO) 标准定义的急性髓性白血病 (AML)，任何亚型，新发或继发性，急性早幼粒细胞白血病 (APL) 除外

• 以下之一：

  • 以前未经治疗，具有不良风险的细胞遗传学，包括以下任何一项：

    • 7 号染色体完全或部分缺失
    • 5 号染色体完全或部分缺失
    • 除了 t(15;17)、t(8;21) 或 inv(16) 或变体之外，至少有 3 个数值或结构异常
    • 11q23异常
    • Inv(3) 或 t(3:3) 等变体
  • 既往未治疗，由既往骨髓增生异常综合征 (MDS) 或骨髓增生性疾病 (MPD) 而非 CML 转化而来
  • 一个周期的 3+7 诱导治疗（阿糖胞苷加柔红霉素或伊达比星）后持续性白血病，任何细胞遗传学风险组
• 基于多门采集扫描 (MUGA) 扫描或二维 (2-D) 超声心动图，左心室射血分数 (LVEF) > 50%
• 血清肌酐 =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 血清胆红素 =< 1.5 x ULN
• 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 2.5 x ULN
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2 (Karnofsky >= 60%)
• 初始白细胞 (WBC) 较高的患者应使用羟基脲将 WBC 降至 50 x 10^9/L 以下，以最大限度地降低白细胞淤积相关并发症的风险；在开始使用阿扎胞苷前最多 24 小时允许使用羟基脲
• 男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；男性在参与这项研究时不应该成为孩子的父亲
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过化疗、放疗或研究药物的患者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 先前接受过超过 3000 cGy 的辐射至骨髓产生区的患者
• 患者可能没有接受任何其他研究药物
• 活动性中枢神经系统（CNS）白血病患者；如果脑脊液已清除并且没有其他活动性 CNS 白血病的证据，则允许先前的 CNS 白血病
• 既往使用地西他滨、阿扎胞苷、米托蒽醌或依托泊苷治疗 AML
• 先前使用阿扎胞苷或地西他滨治疗先前存在的 MDS
• 由地西他滨、阿扎胞苷、依托泊苷、米托蒽醌或具有类似化学或生物成分的化合物引起的过敏反应史
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于活动性不受控制的感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性且分化簇 (CD) 计数低于 500/mm^3 和/或有 HIV/获得性免疫缺陷综合征 (AIDS) 相关并发症病史的患者将被排除在研究之外