卡铂和紫杉醇联合或不联合病毒疗法治疗复发性或转移性胰腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的复发性或转移性胰腺腺癌；本研究不允许进行细胞学确认；在参加本研究之前，患者需要肿瘤块的石蜡包埋组织；胰腺癌的诊断与腺癌的组织学确认就足够了
• 患者必须患有可测量的疾病，定义为根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1（要记录的最长直径）至少在一个维度上可以通过螺旋计算机断层扫描 (CT) 准确测量的病灶 >= 10 mm扫描（CT扫描切片厚度不大于5mm）；如果恶性淋巴结的短轴 >= 15 mm，则认为它们是可测量的；对于以前接受过辐射的患者，可测量的病灶必须在辐射场之外
• 患者不得在转移情况下接受过任何既往化疗；在辅助环境中接受过先前化疗的患者将不符合我们研究的条件；患者不应接受过 Reolysin 治疗；先前的姑息性放射治疗或大手术必须在研究登记前至少 28 天发生；先前的小手术（如腹腔镜检查）必须在研究入学前至少 14 天发生；先前的小手术，如活检和 mediport 放置必须在研究注册前至少 48 小时发生
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 状态 =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L 国际单位制 (SI) 单位
• 血小板计数 >= 100 x10^9/L SI 单位
• 血红蛋白 >= 8.5 g/dL SI 单位
• 血清肌酐 =< 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 >= 60 mL/min
• 胆红素 =< 正常上限 (ULN)（=< 2 x ULN，如果在开始治疗前 10 天没有升高）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 3 X ULN
• 肌钙蛋白 I < ULN
• 所有患者都必须签署知情同意书，表明他们了解其疾病的肿瘤性质，并已被告知方案的程序、治疗的实验性质、替代方案、潜在益处、副作用、风险和不适
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生；患者必须能够避免在研究期间和最后一剂 Reolysin 给药后 >= 3 周内与孕妇或哺乳期妇女、婴儿和免疫功能低下的人直接接触
• 所有患者都必须愿意并能够遵守预定的就诊、治疗计划和实验室检查

排除标准：

• 患者在研究期间可能没有接受任何其他研究药物或与其他抗癌药物的同时治疗
• 未经治疗的脑转移患者将被排除在该临床试验之外；但是，如果切除后磁共振成像 (MRI) 显示分辨率，则切除寡转移的患者符合条件；如果大脑同一区域的治疗转移不超过两个，并且治疗后 MRI 显示转移减少，则接受伽玛刀治疗的患者也符合条件
• 归因于与 Reolysin 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 患者在过去 6 个月内可能没有接受过任何基于病毒的治疗
• 患者必须没有任何先前放疗、化疗或外科手术的持续急性毒性作用（脱发除外）；所有此类影响必须在研究注册前解决为不良事件通用术语标准（CTCAE，版本 [v.] 4）等级 =< 1
• 根据 CTCAE v. 4，患者不得有 2 级或更高级别的基线周围神经病变
• 患有无法控制的心功能不全或心律失常的患者，包括在过去 6 个月内发生过心肌梗塞，已知心脏射血分数 < 40%，有症状的充血性心力衰竭或不稳定型心绞痛
• 患者不得同时接受全身免疫抑制治疗
• 患者不得有已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或活动性乙型或丙型肝炎
• 患者不得患有不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染或已知的精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的依从性
• 患者不得患有痴呆症或改变的精神状态，这将禁止知情同意
• 患者不得有其他已知的严重、急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，这些异常可能会增加与研究参与、研究药物管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释，根据委托人的判断研究者，会使患者不适合这项研究
• 孕妇被排除在本研究之外；当母亲正在接受本临床试验中的药物治疗时，应停止母乳喂养