KRP203 在亚急性皮肤红斑狼疮中的安全性和有效性

纳入标准：

• 男性和女性患者，年龄在 18 至 65 岁之间，根据 Sontheimer 等人描述的典型临床表现和特征性组织病理学特征被定义为患有 SCLE。至少在进入研究前三个月（筛选）

排除标准：

1. 先前存在肾炎、中枢神经或肺部受累或任何与狼疮相关或无关的主要内脏器官损伤的患者，研究者认为这些损伤具有临床意义。 具有其他自身免疫性疾病（例如系统性红斑狼疮或干燥综合征）的体征或症状的患者可由研究者酌情决定是否参加研究。

2. 接受过以下治疗的患者：

   • 随机分组前 6 个月内的免疫球蛋白和/或单克隆抗体。
   • 在随机分组前 12 个月内，利妥昔单抗、环磷酰胺或其他免疫抑制治疗的效果可能持续超过 6 个月。
   • 在随机分组前的最后 8 周内接受过中等或高剂量（≥ 1 mg 泼尼松或等效每公斤体重）皮质类固醇治疗。
   • 在随机分组前的最后 6 周内服用过抗疟药（羟氯喹、氯喹或奎纳克林）。
   • 在随机分组前的最后 4 周内接受过生物疗法，例如依那西普。
   • 在随机分组前的最后 4 周内接受过任何其他免疫抑制或免疫调节疗法，例如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢菌素 A 或霉酚酸酯、沙利度胺、类视黄醇或氨苯砜。
   • 全淋巴照射或骨髓移植。
3. 怀孕，计划怀孕，和/或哺乳期女性或男性计划在研究的时间段或随后的排除期内成为孩子的父亲。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用