Fluocinolone Acetonide 在糖尿病性黄斑水肿 (FAME) 扩展研究中的应用

纳入标准：

1. 之前参加过 FAME 研究的受试者和患有慢性 DME 的受试者被认为对可用疗法反应不足。
2. 根据研究者的判断，受试者将受益于 ILUVIEN 治疗。
3. 有能力和愿意遵守治疗和后续程序。
4. 能够理解并签署知情同意书。 预计在接下来的 12 个月内，受试者将离开临床中心区域到另一个临床中心未覆盖的区域。

排除标准：

1. 怀孕、哺乳期女性或有生育能力的女性（除非使用可靠的避孕措施，即双重屏障、手术绝育、口服避孕药、Norplant、宫内节育器 (IUD)
2. 青光眼，定义为研究眼在筛选时视盘的青光眼解剖学变化和/或视野变化
3. 由于糖尿病性视网膜病变以外的眼部疾病（例如，假定的眼部组织胞浆菌病、高度近视（等效球镜 > 8 屈光度）、黄斑变性）导致的视网膜或脉络膜新生血管形成
4. 角膜或结膜的任何活动性病毒、真菌或细菌疾病或任何可能通过类固醇治疗激活的潜在复发感染史（例如，眼单纯疱疹病毒）
5. 已知或怀疑对研究产品的任何成分或其他皮质类固醇过敏
6. 使用类固醇导致 IOP 升高不受控制且对局部治疗或 IOP 降低手术无反应的病史
7. 研究者认为会妨碍研究治疗或随访的任何疾病或病症（恶性肿瘤）的病史或存在
8. 研究者认为任何显着损害视力的晶状体混浊。
9. 预期插入区域的周边视网膜脱离
10. 在筛选访视前 12 周内或研究期间参加过另一项临床试验