Divpenia 和 CD4 计数对复发性乳腺癌或肺癌患者的预后价值 (LYMPHOS1)

转移性癌症患者的治疗管理建议提供了特定情况下的标准治疗。 但是，总有一部分患者无法从治疗中获益，并且存活率非常低。 患者的死亡风险因最初的癌症部位、肿瘤侵袭性和肿瘤的化学敏感性而异。

因此，重要的是要有相关的预后工具来预测这种过度的相对毒性或耐药性。 几项研究已经强调了作为表现状态 (PS) 的简单生存预后因素。 因此，确定一组具有较高死亡风险的患者的可能性可能是临床医生的主要兴趣所在。 事实上，这样的分层将允许：

• 通过调整治疗和/或相关治疗（抗生素预防、剂量减少......）来限制这种风险，
• 开发用于测试特定于该高风险人群的创新策略的协议。

这些创新方案的目标将旨在纠正淋巴细胞减少症。

主要目的是表明 T divpenia（低 TCR 组合多样性 <30%）是化疗后早期死亡的危险因素（早期死亡：化疗后 3 个月内（​​肺癌）或 6 个月内（​​乳腺癌）发生的任何死亡化疗的开始）。

次要目标是：

• 为了确定 divpenia 因素独立于临床和生物学预后因素（PS、LDH、血红蛋白、淋巴细胞减少或 ANC）以预测早期死亡，
• 为了确定将在二维图中结合 CD4 计数或总淋巴细胞计数和 TCR 曲目多样性的预后评分 NDL 将允许更好地对将从更合适的治疗中受益的淋巴细胞减少患者进行分层，
• 为了表征其他循环标志物，这可以结合以前的设置改进对早期死亡风险（表型标志物、细胞因子......）的识别。

在许多肿瘤类型的初始阶段或复发时（乳腺癌和肺癌......）已经建立了预后模型。 似乎有必要强调其他临床和生物学预后因素，这些因素估计 6 个月时的生存率较低，无论肿瘤的性质或原发部位如何。

最近在几种肿瘤模型中确定了淋巴细胞减少对化疗后早期死亡或化疗血液学毒性的强烈预后价值。 25% 的转移性实体癌患者有全身免疫功能障碍。

进一步分析结合之前的任何治疗 (D0) 对患者血液中淋巴细胞亚群的系统表型分析表明，外周 CD4+ T 细胞绝对数量的显着减少 (<450/μl) 是早期死亡的独立因素风险和接受化疗的不同来源的实体癌（淋巴瘤、骨髓瘤、肉瘤、乳腺癌）患者出现发热性中性粒细胞减少症。

然而，早期死亡仍然是罕见事件，最近的一项研究表明，淋巴细胞减少症（<1000 个淋巴细胞/µl）是实体瘤患者总体生存的独立预后因素。

最近的研究表明，T 淋巴细胞和 B 淋巴细胞库 (TCR/BCR) 的组合多样性在针对感染的免疫反应效率中的重要性。

在转移性乳腺癌患者的回顾性队列中，对 TCR 库多样性的初步分析证明了 dippenia 对这些患者总生存期的独立预测价值。 这项研究表明，癌症患者的免疫 TCR 多样性存在很大差异，并且并不总是与淋巴细胞计数相关。

这些初步数据表明，TCR 多样性的鉴别力大于细胞计数的测量。 在 NDL® 图表中对这些数据进行综合分析可能有助于更好地区分有必要制定新治疗策略的高危患者。