评估利福平、酮康唑和奥美拉唑对 Sativex 药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 18至45岁（含）的健康男性受试者。
• 受试者体重指数在 18-30 kg/m2（含）之间，计算方式为：体重 (kg)/身高 (m2)。
• 筛选期间体格​​检查、心电图、病史或临床实验室结果无临床显着异常发现。
• 根据研究者的意见，受试者没有通过血清肌酐、总胆红素和转氨酶水平测定的肾功能和肝功能的临床显着异常发现。
• 受试者是非烟草制品使用者（至少在研究开始前 6 个月）。
• 受试者的 HIV I 和 II HBsAg 筛查结果为阴性。 和丙型肝炎抗体。
• 受试者的酒精、滥用药物（仅筛查）和可替宁尿液筛查呈阴性。
• 除了让其女性伴侣使用另一种形式的屏障避孕（例如， 女用避孕套或封闭帽 [隔膜或宫颈穹窿/帽] 与杀精子剂）在研究期间和研究药物给药后 3 个月。
• 受试者能够遵守方案和其中的限制和评估。
• 受试者自愿书面知情同意参加试验。

排除标准：

• 受试者没有病史或存在显着的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病。
• 受试者没有任何精神分裂症、其他精神病、严重人格障碍、抑郁症或其他严重精神障碍的病史或家族史。
• 受试者在筛选时不会有 20 mmHG 或更多的收缩压姿势下降。
• 受试者不得在研究开始前 90 天内参加过先前的临床试验。
• 受试者不得在研究开始前 90 天内捐献血浆。
• 受试者不得在研究开始前 90 天内献血。
• 在研究开始前 30 天内，受试者不得有异常饮食或饮食习惯的重大改变。
• 在研究之前或研究期间的 30 天内，受试者不得使用任何已知的酶改变剂（巴比妥类药物、吩噻嗪类药物、西咪替丁等）进行治疗。
• 受试者对研究药物或相关化合物没有已知的超敏反应或异质反应史。
• 受试者在研究前或研究期间的 14 天内不得使用任何处方药。
• 受试者在研究前 7 天内或研究期间不得使用任何非处方药。
• 受试者在研究前 2 年内不得有酒精或药物滥用史（有既往使用大麻史的受试者不被排除在外，除非他们在研究药物给药前 30 天内使用过大麻或基于大麻素的药物或不愿在研究期间弃权）。