サティベックスの薬物動態に対するリファンピシン、ケトコナゾール、およびオメプラゾールの効果を評価するための研究

包含基準:

• -18〜45歳（両端を含む）の健康な男性被験者。
• 被験者の体格指数は、体重 (kg)/身長 (m2) で計算すると 18 ～ 30 kg/m2 (包括的) でした。
• -スクリーニング中の身体検査、ECG、病歴、または臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見がない。
• 被験者は、研究者の意見では、血清クレアチニン、総ビリルビン、およびトランスアミナーゼのレベルによって決定される腎機能および肝機能の臨床的に重要な異常所見を持たないものとされていました。
• 被験者は、たばこ製品の非使用者でした（研究開始の最低6か月前）。
• 被験者は、HIV I および II、HBsAg の陰性スクリーニングを受けることになっていました。 そしてC型肝炎に対する抗体。
• 被験者は、アルコール、乱用薬物（スクリーニングのみ）、およびコチニンの尿スクリーニングが陰性である必要がありました。
• 被験者は、適切なバリア避妊法（コンドームと殺精子剤）を使用し、さらに女性パートナーに別のバリア避妊法（例えば 治験中および治験薬投与後3ヶ月間
• 被験者は、プロトコル、制限、およびその中の評価を順守できる必要がありました。
• 被験者は、試験に参加するために自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることになっていました。

除外基準:

• 被験者は、重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の病歴または存在を持っていませんでした。
• 被験者は、統合失調症、その他の精神病、重度の人格障害、うつ病、またはその他の重大な精神障害の病歴または家族歴を持たないものとしました。
• 被験者は、スクリーニング時に収縮期血圧が 20 mmHG 以上の姿勢低下を起こしてはなりませんでした。
• 被験者は、研究開始前の90日以内に以前の臨床試験に参加していませんでした。
• 被験者は、研究開始前の 90 日以内に血漿を提供してはいけませんでした。
• 被験者は、研究開始前の 90 日以内に献血してはいけませんでした。
• 被験者は、試験開始前の 30 日以内に、異常な食事や食生活の大幅な変更を行ってはなりませんでした。
• 被験者は、研究前または研究中の30日以内に、既知の酵素改変剤（バルビツレート、フェノチアジン、シメチジンなど）による治療を受けていませんでした。
• 被験体は、既知の過敏症または治験薬または関連化合物に対する特異な反応の病歴を持たないものとしました。
• 被験者は、研究前または研究中の 14 日以内に処方薬を使用してはなりませんでした。
• 被験者は、試験前または試験中の 7 日間は市販薬を使用してはなりませんでした。
• 被験者は、研究前の2年以内にアルコールまたは薬物乱用の病歴を持っていませんでした（大麻の以前の使用歴のある被験者は、研究薬物投与前の30日以内に大麻またはカンナビノイドベースの薬を使用していない限り、除外されませんでした）または研究期間中、棄権することを望まなかった)。