肾上腺肿瘤分子标志物的评估

背景：

• 肾上腺肿瘤很常见，在 4-10% 的腹部影像学研究中偶然发现。
• 大多数肾上腺偶发瘤是皮质腺瘤。
• 许多无功能性肾上腺偶发瘤患者接受肾上腺切除术以排除癌症诊断。
• 没有可靠的临床、影像学或实验室研究可以准确区分局限性良性和恶性肾上腺肿瘤。
• 该协议旨在确定在细针穿刺 (FNA) 活检和手术切除样本中使用恶性肾上腺肿瘤的新型分子标记的可行性和准确性。

目标：

• 主要目标：

  • 评估肾上腺肿瘤 FNA 活检样本分子检测的可行性。
  • 确定临床肾上腺 FNA 活检和手术切除样本中新型诊断分子标记的准确性。

• 次要目标：

  • 分析与肾上腺皮质癌患者无病生存期和总生存期相关的基因表达水平

合格：

• 肾上腺肿瘤大于 2 厘米的个体
• 年龄大于或等于 18 岁
• 成人必须能够理解并签署知情同意书

设计：

• 前瞻性观察研究。
• 将为每位患者参与者收集人口统计学、临床、实验室和病理学数据。 数据将安全地存储在计算机数据库中。
• 患者将进行生化测试以确定他们的肾上腺肿瘤是否有功能。
• 在初步研究评估后，被发现患有无功能肾上腺肿瘤且恶性风险低的患者将每年接受非侵入性影像学检查，为期 5 年。
• 肾上腺肿瘤患者的治疗将根据标准临床实践进行。
• 预计应计费用为每年 50 名患者，共计 10 年。 因此，我们预计该协议将吸引 500 名患者。