多发性硬化症 FTIH 中的 NOGO-A

纳入标准：

• 适合由首席研究员根据他/她的总体评估确定。 仅当研究者和 GSK 医学监督员同意该发现不太可能引入额外的风险因素并且不会干扰研究程序时，才可以包括临床异常或实验室参数超出所研究人群参考范围的患者。
• 诊断为复发型 MS，定义为
• 根据修订后的 McDonald 标准 [McDonald，2001； Polman, 2005] 加上以下任何一项：

在过去 12 个月内发生至少 1 次复发或在过去 24 个月内至少发生 2 次复发或在筛选前 12 个月内通过磁共振成像 (MRI) 至少记录到一处 Gd 增强病变。

或者

-继发性进展性 MS，加上以下任何一项：在过去 12 个月内发生至少 1 次复发或在过去 24 个月内至少发生 2 次复发或在筛选前 12 个月。

• 扩展残疾状况量表 (EDSS) 得分≤5.5
• 签署知情同意书时年龄在 18 至 55 岁之间的男性或女性。

排除标准：

• 基线血液检查异常
• 在给药后 90 天内使用干扰素-β-1b (Betaferon)、干扰素-β-1a（Rebif 或 Avonex）或醋酸格拉替雷 (Copaxone) 进行治疗。
• 在给药后 60 天内使用甲泼尼龙或任何其他全身性类固醇进行治疗。
• 在过去 12 个月内或目前正在接受以下任何药物的治疗：环孢菌素、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、克拉屈滨、那他珠单抗 (Tysabri®) 或其他单克隆抗体、鼠蛋白、T 细胞疫苗接种、血浆置换术、IVI gG、干细胞移植.
• 对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生或任何其他非甾体抗炎药的不耐受史，这将排除在研究期间使用其中至少一种。
• 既往有过敏反应、严重过敏反应或对白蛋白或基于蛋白质的治疗剂过敏的病史，包括那他珠单抗 (Tysabri) 或任何其他单克隆抗体。 对制剂的任何成分过敏的历史。
• 研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果。
• 有痴呆症或精神疾病证据的患者，在研究者看来，这可能会妨碍他们充分理解和/或遵守研究要求和程序。