NOGO-A i multipel sklerose FTIH

Inklusionskriterier:

• Egnet som bestemt af den primære efterforsker, baseret på hans/hendes overordnede evaluering. En patient med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametre uden for referenceområdet for den population, der undersøges, må kun inkluderes, hvis investigator og GSK Medical Monitor er enige om, at resultatet sandsynligvis ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil interferere med undersøgelsesprocedurerne.
• Diagnosticeret med en recidiverende form for MS defineret som enten
• Relapsing Remitting MS ifølge reviderede McDonald Criteria [McDonald, 2001; Polman, 2005] plus en af ​​følgende:

Forekomst af mindst ét ​​tilbagefald inden for de foregående 12 måneder ELLER mindst 2 tilbagefald inden for de foregående 24 måneder ELLER mindst én dokumenteret Gd-forstærkende læsion ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inden for 12 måneder før screening.

ELLER

-Sekundær progressiv MS, plus en af ​​følgende: Forekomst af mindst ét ​​tilbagefald i de foregående 12 måneder ELLER mindst 2 tilbagefald i de foregående 24 måneder ELLER mindst én dokumenteret Gd-forstærkende læsion ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) inden for 12 måneder før screening.

• Udvidet handicapstatusskala (EDSS) score ≤5,5
• Mand eller kvinde mellem 18 og 55 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Unormale baseline blodprøver
• Behandling med interferon-beta-1b (Betaferon), interferon-beta-1a (Rebif eller Avonex) eller glatirameracetat (Copaxone) inden for 90 dage efter dosering.
• Behandling med methylprednisolon eller andre systemiske steroider inden for 60 dage efter dosering.
• Behandling inden for de seneste 12 måneder eller i øjeblikket med et af følgende midler: cyclosporin, azathioprin, methotrexat, cladribin, natalizumab (Tysabri®) eller andre monoklonale antistoffer, murint protein, T-cellevaccination, plasmaferese, IVI gG, ,stamcelletransplantation .
• Anamnese med intolerance over for acetominophen, ibuprofen, naproxen eller ethvert andet ikke-steroidt antiinflammatorisk middel, som ville udelukke brug af mindst én af disse under undersøgelsen.
• Tidligere anafylaksi, alvorlig allergisk reaktion eller overfølsomhed over for albumin eller et proteinbaseret lægemiddel, inklusive natalizumab (Tysabri) eller ethvert andet monoklonalt antistof. Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​bestanddelene i formuleringen.
• Et positivt resultat af Hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelse eller positivt Hepatitis C-antistof.
• Patienter med tegn på demens eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening sandsynligvis vil forhindre dem i en fuld forståelse af og/eller overholdelse af undersøgelsens krav og procedurer.