Estudo piloto de eletroporação irreversível (IRE) para tratar câncer de fígado metastático e colangiocarcinoma

Critério de inclusão:

• maiores de 18 anos,
• macho ou fêmea,
• diagnóstico de câncer hepático secundário ou colangiocarcinoma com base em biópsia positiva ou critérios não invasivos,
• presença de pelo menos uma lesão intratável por ressecção cirúrgica ou ablação por micro-ondas ou radiofrequência,
• o nódulo alvo deve ter um diâmetro ≤ 5 cm
• Pontuação ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0,
• Escore ASA (American Society of Anesthesiologists) ≤ 3,
• razão do tempo de protrombina > 50%
• contagem de plaquetas >50x10^9/l,
• capacidade do paciente de descontinuar a terapia anticoagulante e antiplaquetária por sete dias antes e sete dias após a cirurgia com NanoKnife™,
• capacidade de compreender e vontade de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE),
• expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

• presença de mais de 5 lesões hepáticas,
• tratamento prévio do nódulo alvo,
• paciente recebeu quimioterapia sistêmica dentro de 30 dias de tratamento com o IRE NanoKnife™,
• insuficiência cardíaca, doença arterial coronariana ou arritmia em andamento, dispositivos implantáveis ​​ativos (por exemplo, marca-passo),
• mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não usam um método contraceptivo aceitável,
• paciente em tratamento com um medicamento experimental dentro de 30 dias após o tratamento com o IRE NanoKnife™,
• na opinião do pesquisador, quem não consegue seguir o calendário de visitas e avaliações do Protocolo.