一项研究健康韩国和/或白人成年男性受试者口服 AJH-2947 后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 年龄在 19 岁至 55 岁之间的健康韩国或白人成年男性（以书面同意日期为准）

   *白人受试者 = 在欧洲出生、在欧洲以外国家居住少于 10 年、其父母和祖父母均为欧洲血统的个人。

2. 体重在 50.0 kg 至 90.0 kg 之间且体重指数 (BMI) 在 18.5 kg/m2 至小于 30.0 kg/m2 之间的个人

   - BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / {身高 (m)}2

3. 同意留在 CTC 病房直至出院并同意使用防晒霜直至临床试验结束的个人 (PSV)
4. 已听取试验详细说明，充分理解试验内容，自愿决定参加，并在筛选检查前提供书面同意书的个人
5. 研究者根据筛选期间进行的病史、生命体征、12 导联心电图 (ECG)、体格检查和临床实验室测试认为合适的个体。

排除标准：

1. 患有肝、肾、神经系统、免疫系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、血液/肿瘤、心血管系统、泌尿系统、精神障碍等临床重大疾病或病史者。
2. 在多剂量试验中，有皮肤损伤、双前臂有纹身或对辣椒素霜表现出超敏反应或过敏反应的个体可能会影响研究产品的药效学评估。
3. 患有胃肠道疾病（如胃肠道溃疡、胃炎、胃痉挛、胃食管反流病、克罗恩病）或有可能影响在研产品安全性和药代动力学评价的手术史的个体（不包括单纯阑尾切除术和疝修补术）
4. 对研究产品的主要活性成分或成分或与主要活性成分同类的药物有过敏反应病史的个体
5. 在筛选期间进行的乙型肝炎 (HBV) 检测、丙型肝炎 (HCV) 检测、梅毒 (RPR) 检测或 HIV 检测结果呈阳性的个体
6. 在休息至少三分钟后，在仰卧位生命体征测量中表现出收缩压 < 80 mmHg 或 ≥ 140 mmHg 或舒张压 < 45 mmHg 或 ≥ 90 mmHg 的个人
7. 有吸毒史或尿液药物筛查试验呈吸毒阳性的个人
8. 在预定的首次剂量研究产品前 2 周内服用过处方药或传统草药的个人，或在 1 周内服用过任何非处方药、保健功能食品或维生素补充剂的个人，或预计服用他们
9. 在研究产品预定首剂给药前 6 个月内参加过另一项临床试验（包括生物等效性研究）的个人
10. 在计划的第一剂研究产品之前 2 个月内捐献过血液或在 1 个月内捐献过血液成分或在 1 个月内接受过输血的个人
11. 服用过量咖啡因（>5单位/天）或从服用前3天起无法戒掉咖啡因/含咖啡因食物（如咖啡、茶、碳酸饮料、咖啡味牛奶、能量饮料等）的人士预计第一剂直至临床试验结束 (PSV)
12. 持续饮酒（> 21单位/周，1单位=10克纯酒精）或从预期首次服用研究产品前3天到临床试验结束期间无法戒酒的个人（PSV ）（1 杯（250 毫升）啤酒（5%）= 10 克，1 杯（50 毫升）烧酒（20%）= 8 克，1 杯（125 毫升）葡萄酒（12%）= 12 克）
13. 在预定的第一剂研究产品之前的过去 3 个月内每天吸烟超过 10 支香烟的个人，或者从筛选日到临床试验结束 (PSV) 无法戒烟的个人
14. 从预计首次服用研究产品前 3 天到临床试验结束 (PSV) 期间无法克制食用含有葡萄柚的食物的个人

15. 在整个临床试验期间以及最后一次服用研究产品后 90 天内有怀孕计划的个人，或者不同意使用一种或多种医学上可接受的避孕方法的个人。 医学上可接受的避孕方法如下：

    ① 配偶（或伴侣）使用已证实失败率的宫内节育器

    ② 同时使用屏障避孕药（男性或女性）和口服避孕药

    ③ 自己或伴侣的绝育手术（输精管结扎术、输卵管切除术/输卵管结扎术、子宫切除术）

16. 研究者基于其他原因（包括临床实验室检测结果）认为不适合参加临床试验的个人