Veliparib 单药治疗伴 BRCA 突变的复发性卵巢癌 (Veli-BRCA)

纳入标准：

1. 经组织学证实的上皮癌、原发性输卵管癌或原发性腹膜癌。 阶段 I-IV。
2. 已知种系 BRCA1/2 突变的患者
3. 在之前的一线化疗后通过 RECIST 标准和/或 GCIG CA125 标准验证的进展或在后续细胞毒性治疗后的进展。
4. 铂类耐药或部分铂类敏感疾病（在先前的一线/后续铂类治疗后六个月内复发或在先前一线/后续铂类治疗后的六至十二个月内复发）
5. 年龄 ≥ 18 岁。
6. 性能状态 0-2。
7. RECIST 1.1 可测量疾病或 CA125 GCIG 标准可评估疾病

8. 足够的骨髓功能、肝功能、肾功能和凝血参数（随机分组前 7 天内）：

   WBC ≥ 3.0 x 10^9/l 或中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/l 血小板计数 ≥ 100 x 10^9/l 血红蛋白 ≥ 9.7 g/dl (6 mmol/L) 血清胆红素 ≤ 1.5 x ULN血清转氨酶 ≤ 2.5 x ULN 血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN

9. 书面知情同意书。
10. 可用于 BRCAness 分析的组织。

排除标准：

1. 既往接受过 PARP 抑制剂治疗。
2. 铂类难治性疾病（在之前的铂类治疗期间进展或稳定的疾病）
3. 接受过（或计划接受）任何其他研究性治疗方案的患者，或在进入该试验前 28 天内参加过另一项临床试验的患者。
4. 孕妇或哺乳期患者。 对于有生育能力的女性，筛查时必须进行阴性妊娠试验。
5. 治疗期间和治疗后 6 个月内不愿使用可接受且安全的避孕方法的生育患者

6. 除已治愈的 I 期宫颈癌、非黑素性皮肤癌或其他复发风险极小的癌症外，其他目前或以前的恶性肿瘤。

   如果在纳入时未怀疑复发，则允许接受过治愈性治疗的既往乳腺癌。

7. 中枢神经系统转移。
8. 任何不受医学控制或研究者认为的慢性医学或精神疾病或实验室异常的病史可能会增加与研究药物给药相关的风险。 （例如。 糖尿病、心脏病、高血压、肾脏或肝脏疾病）。
9. 对研究药物的成分过敏。