氯吡格雷和阿司匹林固定剂量联合用药与单独联合用药的比较药代动力学研究-第 2 次试验

纳入标准：

• 20-55岁健康男性志愿者，体重在理想体重的20%以内。
• 没有任何先天性或慢性疾病和医学症状。
• 根据检查（面谈、生命体征、12 导联心电图、体格检查、血液、筛查时的尿液分析结果）判断的研究对象。
• 能够参与整个试验。
• 在参与研究之前签署知情同意书。

排除标准：

• 在第一次 IP 给药前 28 天内服用代谢酶诱导或抑制药物如巴比妥类药物。
• 在第一次 IP 给药前 28 天内显示出急性疾病的证据。
• 有出血症状或出血性疾病病史
• 有病史(ex. 炎症性肠道疾病、胃或十二指肠溃疡、肝脏和肠道疾病、阑尾切除术（胃肠道手术史除外）可能影响药物的吸收、分布、代谢和排泄。
• 对药物有相关的超敏反应或有临床意义的过敏性疾病，但不需要药物治疗的轻度鼻炎除外。
• 对氯吡格雷或阿司匹林有超敏反应史。
• 化验结果异常。 AST或ALT>1.25倍上限/总胆红素>1.5倍上限/PT、aPTT、BT超过上限/血小板计数<150X10^9/L或>350X10^9/L
• 滥用药物或重度咖啡因消费者（每天超过 5 杯）或重度吸烟者（每天超过 10 支香烟）或经常饮酒（超过 30 克/天）或在第一次 IP 前 7 天内饮酒行政。
• 进行可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的饮食（尤其是葡萄柚汁——首次 IP 给药前 7 天内）。
• 在第一次 IP 管理之前的 60 天内捐献了全血。
• 在首次 IP 给药前 90 天内参加过其他临床试验。
• 首次IP给药前10天内服用对本试验有影响的药物。
• 根据主要研究者的判断，适合试验的受试者。