缓解花粉症症状的局部鼻腔喷雾剂的研究

本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、双向交叉试验。 大约 25 名有季节性草和/或豚草过敏症状史的受试者将被纳入研究，以确保 20 名受试者完成研究。

受试者将被随机分配到实验产品（研究用鼻腔喷雾剂）和安慰剂（假鼻腔喷雾剂）的两个治疗序列之一。 受试者将在筛选前至少 2 周内没有鼻部症状（即打喷嚏、鼻子发痒、流鼻涕和鼻塞），并且在最近一次使用伴随药物控制症状后至少 1 周内无症状，以便有资格参加这项研究。 在整个研究过程中，任何有轻度哮喘病史的受试者都需要在每次鼻腔刺激（稀释剂和过敏原）之前接受 1 秒用力呼气量 (FEV1) 测试。 评估将在稀释剂挑战前后和过敏原挑战后完成。 症状评分的基线评估定义为在稀释剂攻击后但在（随机化前 -15 分钟）施用实验产品/假对照之前获得的评估。

使用 14 天的清除期（± 2 天），继续符合纳入标准的受试者将根据其随机顺序接受治疗。 符合条件的过敏受试者将在其过敏季节之外接受草或豚草过敏原的鼻腔挑战。

症状的严重程度将由受试者以 0 = 无症状到 3 = 严重的等级进行评估。 将在每次访问期间以及每次访问后的第二天通过电话收集不良事件。