10 价和 13 价肺炎球菌结合疫苗在巴布亚新几内亚儿童中的安全性和免疫原性 (PCV1103)

该研究的主要目的是确定 PCV10 和 PCV13 是否对巴布亚新几内亚婴儿具有各自疫苗血清型的安全性和免疫原性。 这项研究很重要，原因如下：

1. 全球范围内缺乏关于早发性密集 URT 携带人群免疫原性的数据。
2. PNG（1、2 个月和 3 个月大）的 EPI 免疫计划非常快。
3. PNG 没有关于 PCV 功能性抗体的数据。
4. 在巴布亚新几内亚和世界范围内，没有关于 NTHi 蛋白 D 抗体反应的数据，这些人群从小就具有非常高的 URT 携带率，即那些最有可能受益于包含 NTHi 蛋白载体的疫苗的人群。
5. 鉴于我们发现 7vPCV 对 URT 运输的影响有限，因此研究疫苗对运输密度的影响非常重要。
6. 没有关于 10 伏或 13 伏 PCV 对小至 9 个月大的 PPV 加强后抗体反应的数据（这在当前 PNG EPI 计划和许多其他第三世界国家中是最合适的）。
7. 没有关于 9 个月大接受 PCV 免疫的儿童在 2 岁时 23vPPV 加强免疫后对 23vPPV 攻击的抗体反应（包括功能测定）的数据。
8. 在 PNG 中引起 IPD 的广泛血清型需要继续考虑将 23vPPV 作为 9 个月大时的潜在助推器。
9. 血清型特异性 B 细胞记忆是我们现在可以测试的一个重要方面，以解决 PPV 在 PCV 引发的儿童中的免疫安全性。
10. 全球疫苗和免疫联盟 (GAVI) 和世界卫生组织 (WHO) 已承诺使用新的筹资机制在符合 GAVI 资格的国家（包括巴布亚新几内亚）的婴儿中引入 PCV。 在巴布亚新几内亚，计划于 2013 年引入 PCV。