颅内植入卡莫司汀治疗复发性恶性胶质瘤的安全性和有效性研究

纳入标准：

• 患者必须为18至70岁，签署ICF；
• 之前化疗后至少 4 周（亚硝基脲后 6 周）；
• KPS≥60；
• 单侧、幕上、孤立病灶且不越过中线（排除靠近可切除肿瘤的小肿瘤患者，即使研究者认为它们是单个病灶）
• 无明显重要器官功能障碍：血常规：白细胞（WBC）≥4.0×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；肝功能：血清总胆红素≤实验室正常值上限的1.5倍；天冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）<实验室正常值上限的2.5倍；肾功能：血清肌酐≤实验室正常值上限的1.5倍；
• 未怀孕或哺乳期的育龄妇女。

排除标准：

• 肿瘤位于脑室系统，术后开放脑室瘤腔；
• 合并其他危及生命的疾病且预期寿命<3个月；
• 对亚硝基脲类药物过敏；
• 有颅内放疗或植入化疗史；
• 有严重的心、肺、肝、肾功能不全，血糖控制不佳者；
• 调查人员认为不适合入组。