Studie bezpečnosti a účinnosti intrakraniálně implantovaného karmustinu k léčbě recidivujícího maligního gliomu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí být ve věku 18 až 70 let, podepsaný ICF;
• Nejméně 4 týdny po předchozí chemoterapii (6 týdnů od nitrosomočoviny);
• KPS ≥ 60;
• Jednostranná, supratentoriální, solitární léze a nepřekračující středovou linii (vyloučit pacienty s malými nádory v blízkosti resekovatelného nádoru, i když si vyšetřovatelé myslí, že jde o jednotlivé léze)
• Žádná zjevná dysfunkce důležitého orgánu: Krevní rutina: bílé krvinky (WBC) ≥ 4,0×109/l, absolutní počet neutrofilů (ANC)≥ 1,5×109/l, krevní destičky≥ 100×109/l, hemoglobin≥ 90 g/l; Jaterní funkce: Celkový bilirubin v séru ≤ 1,5násobek horní hranice laboratorního normálu; Aspartátaminotransferáza (AST) a/nebo alaninaminotransferáza (ALT) <2,5násobek horní hranice laboratorního normálu; Funkce ledvin:Sérový kreatinin ≤1,5násobek horní hranice laboratorního normálu;
• Není těhotná ani kojící pro ženy ve fertilním věku.

Kritéria vyloučení:

• Nádor lokalizovaný na komorovém systému, otevřená dutina nádoru komory pooperačně;
• Souběžně s jinými život ohrožujícími onemocněními a s očekávanou délkou života <3 měsíce;
• Alergické na nitrosomočovinové léky;
• S anamnézou intrakraniální radioterapie nebo chemoterapie implantátu;
• Se závažnou srdeční, plicní, jaterní a renální dysfunkcí špatná kontrola glykémie;
• Vyšetřovatelé považovali za nevhodné pro zápis.