Kallonsisäisesti istutetun karmustiinin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus toistuvan pahanlaatuisen gliooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaiden tulee olla 18–70-vuotiaita, allekirjoittaneet ICF:n;
• Vähintään 4 viikkoa edellisen kemoterapian jälkeen (6 viikkoa nitrosoureoiden jälkeen);
• KPS ≥ 60;
• Yksipuolinen, supratentoriaalinen, yksittäinen leesio, joka ei ylitä keskiviivaa (sulje pois potilaat, joilla on pieniä kasvaimia lähellä resekoitavaa kasvainta, vaikka tutkijat uskovat, että ne ovat yksittäisiä vaurioita)
• Ei ilmeistä tärkeän elimen toimintahäiriötä: Verirutiini: Valkosolut (WBC) ≥ 4,0 × 109/L, Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, Verihiutaleet ≥ 100 × 109/L, Hemoglobiini ≥ 90 g/L; Maksan toiminta: Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja; Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja; Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa laboratorionormaalin yläraja;
• Ei raskaana oleville tai imettäville naisille, jotka voivat tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Kasvain sijaitsee kammiojärjestelmässä, avaa kammiokasvainontelo leikkauksen jälkeen;
• Samanaikainen muiden hengenvaarallisten sairauksien kanssa ja elinajanodote alle 3 kuukautta;
• Allerginen nitrosourea-lääkkeille;
• Jos sinulla on aiemmin ollut kallonsisäistä sädehoitoa tai implanttikemoterapiaa;
• Vakava sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö, huono verensokeritasapaino;
• Tutkijat pitivät sopimatonta ilmoittautumiseen.