Исследование безопасности и эффективности внутричерепно имплантированного кармустина для лечения рецидивирующей злокачественной глиомы

Критерии включения:

• Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 70 лет, подписаны МКФ;
• По крайней мере, через 4 недели после предшествующей химиотерапии (6 недель после введения нитрозомочевины);
• КПС ≥ 60;
• Одностороннее, супратенториальное, одиночное поражение и не пересекающее срединную линию (исключить пациентов с небольшими опухолями рядом с операбельной опухолью, даже если исследователи считают, что это одиночные поражения)
• Отсутствие очевидной важной органной дисфункции: Общий анализ крови: лейкоциты (WBC) ≥ 4,0 × 109/л, абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5 × 109/л, тромбоциты ≥ 100 × 109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л; Функция печени: общий билирубин в сыворотке ≤1,5 ​​раза выше верхней границы лабораторной нормы; Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ) <в 2,5 раза превышает верхний предел лабораторной нормы; Функция почек: креатинин сыворотки ≤1,5 ​​раза выше верхней границы лабораторной нормы;
• Не беременным или кормящим женщинам детородного возраста.

Критерий исключения:

• Опухоль, расположенная в желудочковой системе, Открытая опухолевая полость желудочка после операции;
• Сопутствующие другие опасные для жизни заболевания и ожидаемая продолжительность жизни <3 мес;
• Аллергия на препараты нитромочевины;
• С историей внутричерепной лучевой терапии или химиотерапии имплантатов;
• При серьезных нарушениях функции сердца, легких, печени и почек, плохом гликемическом контроле;
• Следователи сочли его непригодным для зачисления.