Studio sulla sicurezza e l'efficacia della carmustina impiantata per via intracranica per il trattamento del glioma maligno ricorrente

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere dai 18 ai 70 anni, firmati ICF;
• Almeno 4 settimane dopo la precedente chemioterapia (6 settimane dopo le nitrosouree);
• KPS ≥ 60;
• Lesione unilaterale, sovratentoriale, solitaria e che non attraversa la linea mediana (escludere i pazienti con piccoli tumori vicino al tumore resecabile anche se gli investigatori pensano che siano lesioni singole)
• Nessuna evidente disfunzione d'organo importante: Routine ematica: globuli bianchi (WBC) ≥ 4,0 × 109/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, piastrine ≥ 100 × 109/L, emoglobina ≥ 90 g/L; Funzionalità epatica: bilirubina totale sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma di laboratorio; Aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina aminotransferasi (ALT) <2,5 volte il limite superiore della norma di laboratorio; Funzionalità renale: creatinina sierica ≤1,5 ​​volte il limite superiore della norma di laboratorio;
• Non incinta o in allattamento per le donne in età fertile.

Criteri di esclusione:

• Tumore localizzato nel sistema ventricolare, cavità tumorale del ventricolo aperto dopo l'intervento;
• In concomitanza con altre malattie potenzialmente letali e con aspettativa di vita <3 mesi;
• Allergico ai farmaci nitrosourea;
• Con storia di radioterapia intracranica o chemioterapia implantare;
• Con grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica e renale, scarso controllo glicemico;
• Gli investigatori ritenuti inadatti per l'arruolamento.