Badanie bezpieczeństwa i skuteczności karmustyny ​​wszczepionej wewnątrzczaszkowo w leczeniu nawracającego glejaka złośliwego

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć od 18 do 70 lat, podpisać ICF;
• Co najmniej 4 tygodnie po poprzedniej chemioterapii (6 tygodni od nitrozomocznika);
• KPS ≥ 60;
• Jednostronna, nadnamiotowa, pojedyncza zmiana i nie przekraczająca linii środkowej (z wyłączeniem pacjentów z małymi guzami w pobliżu guza resekcyjnego, nawet jeśli badacze uważają, że są to pojedyncze zmiany)
• Brak oczywistej istotnej dysfunkcji narządu: Rutyna krwi: Białe krwinki (WBC) ≥ 4,0 × 109/l, Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, Płytki krwi ≥ 100 × 109/l, Hemoglobina ≥ 90 g/l; Czynność wątroby: bilirubina całkowita w surowicy ≤1,5 ​​razy górna granica normy laboratoryjnej; Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i/lub aminotransferaza alaninowa (ALT) <2,5-krotna górna granica normy laboratoryjnej; Czynność nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy ≤1,5 ​​razy górna granica normy laboratoryjnej;
• Nie w ciąży ani w okresie laktacji dla kobiet w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

• Guz zlokalizowany w układzie komorowym, pooperacyjnie otwórz jamę guza komory;
• współistniejące z innymi chorobami zagrażającymi życiu iz oczekiwaną długością życia <3 miesiące;
• uczulony na leki nitrozomocznikowe;
• Z historią radioterapii wewnątrzczaszkowej lub chemioterapii implantologicznej;
• Z poważną dysfunkcją serca, płuc, wątroby i nerek, słabą kontrolą glikemii;
• Śledczy uznali, że nie nadaje się do rejestracji.