Estudo de Segurança e Eficácia de Carmustina Implantada Intracraniana para Tratar Glioma Maligno Recorrente

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter de 18 a 70 anos, assinado TCLE;
• Pelo menos 4 semanas após a quimioterapia anterior (6 semanas desde as nitrosouréias);
• KPS ≥ 60;
• Lesão unilateral, supratentorial, solitária e que não cruza a linha média (excluir pacientes com pequenos tumores próximos ao tumor ressecável, mesmo que os investigadores pensem que são lesões únicas)
• Nenhuma disfunção óbvia de órgão importante: Rotina sanguínea: Glóbulos brancos (WBC) ≥ 4,0×109/L, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC)≥ 1,5×109/L, Plaquetas≥ 100×109/L, Hemoglobina≥ 90 g/L; Função hepática: Bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal laboratorial; Aspartato aminotransferase (AST) e/ou Alanina aminotransferase (ALT) <2,5 vezes o limite superior da normalidade laboratorial; Função renal: Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior da normalidade laboratorial;
• Não grávida ou lactante para mulheres com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

• Tumor localizado no sistema ventricular, Abertura da cavidade tumoral do ventrículo no pós-operatório;
• Concomitante com outras doenças potencialmente fatais e com expectativa de vida <3 meses;
• Alérgico a drogas nitrosourea;
• Com história de radioterapia intracraniana ou quimioterapia com implantes;
• Com disfunção cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave, mau controle glicêmico;
• Os investigadores consideraram inadequado para inscrição.