昂丹司琼 VS 多西拉敏和吡哆醇治疗妊娠恶心
2016年4月4日 更新者：United States Naval Medical Center, San Diego
Zofran 在减少妊娠恶心和呕吐方面是否优于吡哆醇
我们的目的是确定昂丹司琼（一种常用的止吐药）是否与吡哆醇和多西拉敏联合使用的疗效相当，后者目前是美国妇产科医师大会 (ACOG) 推荐的妊娠期恶心和呕吐的一线治疗药物。
由于这两种治疗方法在怀孕期间都是安全的，因此许多医生在实践中将昂丹司琼作为一线药物。
尽管有这种做法和 ACOG 的建议，但没有数据表明乙醚的做法更好。
这将是第一个比较这两种治疗方法的前瞻性、随机、双盲、对照试验。
我们假设昂丹司琼在减少恶心和呕吐发作方面同样有效。
通过减轻与妊娠相关的恶心和呕吐，患者可能会受益于更少的急诊就诊、紧急门诊就诊和因进展为妊娠剧吐而入院。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据末次月经或超声检查怀孕不足 16 周的女性
- 大于 18 岁
- 英语会话
- 没有明显的视觉或听觉障碍
- 请求治疗与怀孕有关的恶心
排除标准：
- 如果怀孕前有恶心或呕吐
- 初次入组时需要住院
- 已经服用止吐药，包括甲氧氯普胺、昂丹司琼、多西拉敏、吡哆醇或异丙嗪
- 患者对任一研究方案过敏
- 如果他们无法在 1 周内返回进行随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：昂丹司琼
研究药物
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昂丹司琼 4 毫克和安慰剂胶囊，每 8 小时口服一次，持续 5 天。
其他名称：
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无干预：多西拉敏和吡哆醇（维生素 B6）
其他正在使用的恶心治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少 VAS（视觉模拟量表）的恶心
大体时间：5天
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5天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VAS 呕吐减少
大体时间：5天
|
5天
|
|
研究药物引起的任何不良反应。
大体时间：5天
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren G Oliveira, DO、United States Naval Medical Center, San Diego
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月4日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
妊娠呕吐的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的