임신 메스꺼움 치료에 있어 온단세트론 VS 독실아민 및 피리독신
2016년 4월 4일 업데이트: United States Naval Medical Center, San Diego
Zofran은 임신 중 메스꺼움과 구토 감소에 있어 피리독신보다 우수합니다.
우리의 목적은 일반적으로 사용되는 구토억제제인 온단세트론이 미국산부인과학회(American Congress of Obstetricians and Gynecologists, ACOG)에서 현재 임신 중 메스꺼움 및 구토에 대해 권장하는 1차 요법인 피리독신과 독실아민의 조합과 효능이 동등한지 여부를 결정하는 것입니다.
두 치료법 모두 임신 중에 안전하기 때문에 많은 의사들이 온단세트론을 실제로 첫 번째 라인으로 사용하고 있습니다.
이러한 관행과 ACOG의 권장 사항에도 불구하고 에테르 관행이 우수하다는 데이터는 없습니다.
이것은 두 치료법을 비교하는 최초의 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 시험이 될 것입니다.
우리는 온단세트론이 메스꺼움과 구토 에피소드를 줄이는 데 동등하게 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
임신과 관련된 메스꺼움과 구토를 완화함으로써 환자는 응급실 방문 감소, 긴급 진료소 방문, 임신오조로의 진행을 위한 입원 등의 이점을 누릴 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center, San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 마지막 월경 또는 초음파로 임신 16주 미만인 여성
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 심각한 시각 또는 청각 장애 없음
- 임신과 관련된 메스꺼움에 대한 치료 요청
제외 기준:
- 메스꺼움이나 구토가 임신 이전에 있었던 경우
- 최초 등록 시 입원이 필요함
- 메토클로프라미드, 온단세트론, 독실아민, 피리독신 또는 프로메타진을 포함하는 항구토제를 이미 복용 중
- 환자는 연구 요법에 대한 알레르기가 있습니다.
- 1주일 이내에 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 온단세트론
연구 약물
|
온단세트론 4mg과 위약 캡슐을 5일 동안 8시간마다 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 독실아민 및 피리독신(비타민 B6)
사용 중인 다른 메스꺼움 치료제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS(Visual Analog Scale)에서 메스꺼움 감소
기간: 5 일
|
5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS에서 구토 감소
기간: 5 일
|
5 일
|
|
연구 약물로 인한 부작용.
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren G Oliveira, DO, United States Naval Medical Center, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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