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ARCHER1050：达克替尼与吉非替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的研究。

2023年2月6日 更新者：Pfizer

ARCHER 1050：DACOMITINIB (PF-00299804) 与吉非替尼一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者表皮生长因子（表皮生长因子受体）的随机、开放标签、3 期疗效和安全性研究EGFR) 激活突变

这是一项跨国、多中心、随机、开放标签的 3 期研究，比较了达克替尼 (PF-00299804) 与吉非替尼治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性，表皮生长因子受体 EGFR 激活突变 (s)。 主要目标（无进展生存）的分析将按照协议中的定义进行。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

452 名患者在达克替尼 (PF-00299804) 与吉非替尼之间以 1:1 的比例随机分配。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

452

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
      • Changchun、中国
      • Changsha、中国
      • Chengdu、中国
      • Chongqing、中国
      • Fuzhou、中国
      • Guangzhou、中国
      • Hangzhou、中国
      • Hefei、中国
      • Nanning、中国
      • Shanghai、中国
      • Shenyang、中国
      • Tianjin、中国
      • Wuhan、中国
      • Wuxi、中国
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
  • 意大利
      • Catania、意大利
      • Lecco、意大利
      • Livorno、意大利
      • Meldola、意大利
      • Milano、意大利
      • Napoli、意大利
      • Perugia、意大利
      • Ravenna、意大利
      • Roma、意大利
      • Trento、意大利
      • Viterbo、意大利
  • 日本
    • Asahikawa
      • Hokkaido、Asahikawa、日本
    • Chiba
      • Kashiwa、Chiba、日本
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本
    • Koto-ku
      • Tokyo、Koto-ku、日本
    • Osaka
      • Osakasayama、Osaka、日本
      • Sakai、Osaka、日本
    • Shizouka
      • Sunto-gun、Shizouka、日本
    • Tokyo
      • Chuo-Ku、Tokyo、日本
  • 波兰
      • Gdansk、波兰
      • Olsztyn、波兰
      • Poznan、波兰
      • Warszawa、波兰
  • 西班牙
      • Avila、西班牙
      • Barcelona、西班牙
      • Bilbao、西班牙
      • Caceres、西班牙
      • Cordoba、西班牙
      • Las Palmas、西班牙
      • Madrid、西班牙
      • Malaga、西班牙
      • San Sebastian、西班牙
      • Seville、西班牙
  • 香港
      • Hong Kong、香港
      • Shatin、香港

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 组织学或细胞病理学证据证实，存在 EGFR 激活突变（外显子 19 缺失或外显子 21 中的 L858R 突变）的晚期 NSCLC（组织学已知）。
  • 存在外显子 20 T790M 突变以及 EGFR 激活突变（外显子 19 缺失或外显子 21 中的 L858R 突变）的受试者被纳入本研究是可以接受的
  • 既往未对局部晚期或转移性 NSCLC 进行全身治疗。 从完成新辅助/辅助全身治疗到 NSCLC 复发之间至少有 12 个月的无病间隔
  • 必须有足够的组织样本用于集中分析。
  • 足够的肾功能、血液学功能、肝功能。
  • ECOG PS 为 0-1。
  • 放射学可测量的疾病。

排除标准：

  • 混合组织学的任何证据，包括小细胞或类癌肺癌的成分。
  • 除了外显子 19 缺失或外显子 21 中的 L858R 以外的任何其他突变，无论是否存在外显子 20 T790M 突变。
  • 任何脑转移或软脑膜转移病史。
  • 任何先前对早期、局部晚期或转移性 NSCLC 进行的抗癌全身治疗。
  • 基线评估后 2 周内的任何手术（不包括淋巴结活检等小手术）、姑息性放疗或胸膜固定术
  • 任何可能损害研究药物摄入、转运或吸收的临床显着胃肠道异常。
  • 目前正在参加另一项治疗性临床研究。
  • 弥漫性非感染性肺炎或间质性肺病病史或目前疑似
  • 不受控制的医疗失调。
  • 除了没有活动性疾病证据的非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌外，既往恶性肿瘤和并发恶性肿瘤。
  • 使用作为 CYP2D6 底物的窄治疗指数药物从筛选到随机化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：达克替尼 (PF-00299804)
Dacomitinib (PF-00299804) 以 45 mg 片剂形式提供，每天连续口服给药。
药品：达克替尼 (PF-00299804)
Dacomitinib (PF-00299804) 45 mg 片剂，每日连续口服给药。
其他名称：
  • 达克替尼
有源比较器：吉非替尼
吉非替尼以 250 毫克片剂形式提供，每日连续口服给药。
药品：吉非替尼
吉非替尼 250 mg 片剂，每日连续口服给药。
其他名称：
  • 易瑞沙

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于独立放射中心 (IRC) 审查的无进展生存期 (PFS)
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 48 个月）
PFS：从随机化到疾病进展日期 (PD) 的时间，由 IRC 审查根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1 标准确定，或因任何原因死亡，以先发生者为准。 PD：目标病灶 (TL) 直径总和增加 >=20%，参考研究中的最小总和，总和必须绝对增加 >=5 毫米，出现 >=1 个新病灶；现有非 TL 的明确进展。 总体肿瘤负荷增加到足以停止治疗的程度。 存在稳定疾病（未达到部分反应、完全反应或 PD）或部分反应（所有目标可测量病灶的直径总和、目标节点总和中使用的短直径、最长直径在基线以下减少 >=30%总和用于目标疾病中的所有其他目标病变）；对于新病灶：任何新的明确恶性病灶的出现表明 PD。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 48 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于研究者评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 48 个月）
PFS：根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1 标准由研究者评估确定的从随机化到 PD 日期或因任何原因死亡的时间，以先发生者为准。 目标病灶的 PD：目标可测量病灶的直径总和比观察到的最小总和增加 20%，最小绝对增加 5 毫米；对于非目标病变：预先存在的病变的明确进展。 总体肿瘤负荷增加到足以停止治疗的程度。 存在稳定疾病（未达到部分反应、完全反应或 PD）或部分反应（所有目标可测量病灶的直径总和、目标节点总和中使用的短直径、最长直径在基线以下减少 >=30%总和用于目标疾病中的所有其他目标病变）；对于新病灶：任何新的明确恶性病灶的出现表明 PD。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 48 个月）
根据 IRC 审查获得最佳总体反应 (BOR) 的参与者数量
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
CR/PR 的 BOR：>=1 PD 之前记录的 CR/PR 的客观状态 (OBS)； SD：>=1 OBS 稳定记录在治疗后和 PD 前 >=8 周 (wks)，不符合 CR/PR； PD：治疗 12 周内 PD 的 OBS，不符合 CR/PR/SD 的条件；不确定：治疗后 12 周内未记录 PD，并且没有其他反应类别适用。 RECIST v1.1，CR：所有靶病灶（TLs）消失，非TLs；任何病理性淋巴结（LN）必须在短轴上减少到<10 mm；肿瘤标志物水平正常化，对于非 TL，所有 LN 的大小必须是非病理性的（<10 mm 短轴）； PR：>=30% 的 TL 直径总和减少，参考基线总直径。 SD：既没有足够的收缩来满足 PR 的条件，也没有足够的增加来满足 PD 的条件，参考研究中的最小总直径。 PD：TL 直径总和增加 >=20%，指的是研究中的最小总和，总和必须绝对增加 >=5 mm，出现 >=1 个新病灶；现有非 TL 的明确进展。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
根据研究者评估获得最佳总体反应 (BOR) 的参与者人数
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
CR/PR 的 BOR：>=1 PD 之前记录的 CR/PR 的客观状态 (OBS)； SD：>=1 OBS 稳定记录在治疗后和 PD 前 >=8 周 (wks)，不符合 CR/PR； PD：治疗 12 周内 PD 的 OBS，不符合 CR/PR/SD 的条件；不确定：治疗后 12 周内未记录 PD，并且没有其他反应类别适用。 RECIST v1.1，CR：所有靶病灶（TLs）消失，非TLs；任何病理性淋巴结（LN）必须在短轴上减少到<10 mm；肿瘤标志物水平正常化，对于非 TL，所有 LN 的大小必须是非病理性的（<10 mm 短轴）； PR：>=30% 的 TL 直径总和减少，参考基线总直径。 SD：既没有足够的收缩来满足 PR 的条件，也没有足够的增加来满足 PD 的条件，参考研究中的最小总直径。 PD：TL 直径总和增加 >=20%，指的是研究中的最小总和，总和必须绝对增加 >=5 mm，出现 >=1 个新病灶；现有非 TL 的明确进展。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
基于 IRC 审查的客观缓解率 (ORR)
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
根据 RECIST v1.1 从治疗开始到疾病进展记录的 IRC 审查，BOR 为 CR 或 PR 的参与者百分比。 CR：所有靶病灶（TLs）消失，非TLs；任何病理性淋巴结 (LN) 的短轴必须缩小至 <10 mm；肿瘤标志物水平正常化，对于非 TL，所有 LN 的大小必须是非病理性的（<10 mm 短轴）； PR：>=30% 的 TL 直径总和减少，参考基线总直径。 PD：>=20% 的 TL 直径总和增加，参考研究中的最小总和，总和必须绝对增加 >=5 毫米，出现 >=1 个新病灶；现有非 TL 的明确进展。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
基于研究者评估的客观缓解率 (ORR)
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
根据 RECIST v1.1 从治疗开始到疾病进展期间记录的研究者评估，BOR 为 CR 或 PR 的参与者百分比。 CR：所有靶病灶（TLs）消失，非TLs；任何病理性淋巴结 (LN) 的短轴必须缩小至 <10 mm；肿瘤标志物水平正常化，对于非 TL，所有 LN 的大小必须是非病理性的（<10 mm 短轴）； PR：>=30% 的 TL 直径总和减少，参考基线总直径。 PD：>=20% 的 TL 直径总和增加，参考研究中的最小总和，总和必须绝对增加 >=5 毫米，出现 >=1 个新病灶；现有非 TL 的明确进展。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展（最多 48 个月）
反应持续时间 (DoR)
大体时间：第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 48 个月）
DoR 被定义为从第一次记录客观反应（CR 或 PR，以先发生者为准）到 PD/任何原因死亡日期（以先发生者为准）的时间。 CR：所有靶病灶（TLs）消失，非TLs；任何病理性淋巴结 (LN) 的短轴必须缩小至 <10 mm；肿瘤标志物水平正常化，对于非 TL，所有 LN 的大小必须是非病理性的（<10 mm 短轴）； PR：>=30% 的 TL 直径总和减少，参考基线总直径。 PD：>=20% 的 TL 直径总和增加，参考研究中的最小总和，总和必须绝对增加 >=5 毫米，出现 >=1 个新病灶；现有非 TL 的明确进展。 DoR 是根据 IRC 审查和研究者的评估记录的，并针对具有客观疾病反应的参与者亚组进行了总结。
第 1 个周期的第 28 天，第 2 个周期，然后每 8 周一次，直到疾病进展或因任何原因死亡，以先发生者为准（最多 48 个月）
左心室射血分数 (LVEF) 与基线相比最大相对减少 >20% 的参与者人数
大体时间：从基线到第 4 周期的 7 天（最多 91 天）
射血分数 (EF) 是每次心跳时从心室射出的血液的体积分数；它是衡量心脏泵血效率的指标。 左心的 EF，称为左心室射血分数，是衡量泵入人体体循环的效率的指标。
从基线到第 4 周期的 7 天（最多 91 天）
健康相关生活质量 (HRQOL)：疼痛、呼吸困难、疲劳或咳嗽恶化时间 (TTD)
大体时间：基线至治疗结束（最多 48 个月）
HRQOL 通过标准化问卷（欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC））、生活质量问卷（OLQ-C30）及其肺癌模块（QLQ-LC13）进行测量。 疼痛（胸部、手臂/肩部）、呼吸困难、疲劳或咳嗽的 TTD 被定义为从基线到这 4 种症状中的任何一种在至少连续两个周期中的得分从基线首次增加 10 分或更高之间的时间。 对于那些没有表现出恶化的人，数据在参与者完成疼痛、呼吸困难、疲劳或咳嗽评估的最后日期被截断。
基线至治疗结束（最多 48 个月）
欧洲生活质量的总体平均分数 - 5 维视觉模拟量表 (EQ-5D VAS)
大体时间：从周期 1 第 1 天到 48 个月
Euro Quality of Life-5 维度 (EQ-5D) 是一种简短的自我管理、经过验证的可靠通用健康状况工具。 EQ-5D 一般健康状况也可以通过视觉模拟量表 (EQ-5D VAS) 进行测量。 EQ-5D VAS 以 0（可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）的等级衡量参与者的自我评价健康状况。
从周期 1 第 1 天到 48 个月
Dacomitinib 及其代谢物 PF-05199265 的谷和峰血浆浓度 (DF) 之间的波动系数
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
谷和峰值血浆浓度之间的波动系数被确定为Cmax-Ctrough除以Cavg，其中Cmax是给药间隔内观察到的最大浓度，Ctrough是给药前观察到的浓度，Cavg是稳态下的平均血浆浓度。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
达克替尼的表观清除率 (CL)
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
药物清除率是药物物质从血液中清除的速率（药物通过正常生物过程代谢或消除的速率）的定量测​​量。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
Dacomitinib 及其代谢物 PF-05199265 的给药前血浆浓度（谷值）
大体时间：在第 2、3、4、5 和 6 周期的第 1 天给药前
谷血浆浓度定义为在稳态给药间隔结束时测量的浓度（在下次给药前直接测量）。
在第 2、3、4、5 和 6 周期的第 1 天给药前
总生存期 (OS)
大体时间：从随机分组到死亡或最后活着的日期，最长 45 个月
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡之日的时间。 在没有确认死亡的情况下，生存时间被审查为参与者已知还活着的最后日期。 OS（月）=[死亡日期或最后已知活着日期 - 随机化日期 + 1]/30.4375。
从随机分组到死亡或最后活着的日期，最长 45 个月
30 个月时的操作系统 (OS30m)
大体时间：自随机分组之日起最多 30 个月
OS30m 定义为参与者自随机分组之日起 30 个月时存活的概率。
自随机分组之日起最多 30 个月
出现治疗中出现的不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者人数
大体时间：从随机分组到死亡或已知的最后活着日期，最长 91 个月
AE 是指接受研究药物的参与者发生的任何不良医疗事件，不考虑因果关系的可能性。AE 包括严重和非严重不良事件。 SAE 是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重大的 AE：死亡；初次或长期住院；危及生命的经历（立即死亡的风险）；持续或严重残疾/无行为能力；先天性异常。 治疗中出现的 AE 是指从首次给药研究药物到最后一次给药后 28-35 天内发生的事件，这些事件在治疗前不存在或相对于治疗前状态恶化。
从随机分组到死亡或已知的最后活着日期，最长 91 个月
根据 NCI CTCAE 版本 4.03：生物化学和血液学，出现 3 级或以上严重程度实验室检测异常的参与者人数
大体时间：从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
参数包括贫血、活化部分凝血活酶时间、血红蛋白、国际标准化比率、淋巴细胞计数、淋巴细胞减少、中性粒细胞（绝对）、血小板、凝血酶原时间和白细胞。 生化参数包括丙氨酸转氨酶（升高）、碱性磷酸酶（升高）、天门冬氨酸转氨酶（升高）、胆红素（总）、肌酐（升高）、高钙血症、高血糖、高钾血症、高镁血症、高钠血症、低白蛋白血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低镁血症，低钠血症。 根据不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 4.03 版，测试异常按 AE 分级，1 级=轻度； 2级=中等； 3级=严重； 4级=危及生命； 5级=与AE相关的死亡。 此结果测量中仅报告至少 1 名参与者存在异常的类别。
从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
实验室检查异常的参与者数量：尿液分析
大体时间：从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
尿液分析参数包括尿蛋白、尿血/血红蛋白、尿葡萄糖和尿沉渣。 测试异常被定义为偏离正常范围（更高或更低）。 24小时尿蛋白检测正常范围：每天蛋白质少于150毫克，尿糖：0～0.8mmol/L（毫摩尔每升），尿蛋白：0～20mg/dL（毫克每分升）。 尿血/血红蛋白异常定义为参与者尿液中是否存在血液/血红蛋白。 尿沉渣异常被定义为存在任何细菌、管型、晶体和上皮细胞。 此结果测量中仅报告至少 1 名参与者存在异常的类别。
从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
生命体征出现临床显着异常的参与者人数
大体时间：从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
生命体征异常的标准：基线后脉搏率小于 (<) 50 次/分钟 (bpm) 或大于 (>)130 bpm，并且脉率相对于基线的最大增加 >=30 bpm，并且脉搏率相对于基线的最大减少 < =30 次/分钟。 收缩压（BP）相对于基线的最大增加（MIB）≥40毫米汞柱（mmHg），收缩压相对于基线的最大降低（MDB）=<60 mmHg。 MIB舒张压>=20mmHg，MDB舒张压>-40且=<-20mmHg。 舒张压<=-40 mmHg 的MDB。 此结果测量中仅报告至少 1 名参与者存在异常的类别。
从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
心电图 (ECG) 出现临床显着异常的参与者人数
大体时间：从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
ECG 参数包括使用 Bazett 公式校正的 QT 间期 (QTcB) 和使用 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF)。 ECG 异常标准：绝对值 450 - <480 毫秒、480 - <500 毫秒、>=500 毫秒。 报告了每次访视时具有潜在临床意义的心电图结果的参与者人数。
从随机分组到死亡或已知存活的最后日期，最长 61 个月
达克替尼及其代谢物 PF-05199265 的最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
Cmax 定义为观察到的最大血浆浓度，可以直接从数据中观察到。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
达克替尼及其代谢物 PF-05199265 达到最大观察血浆浓度 (Tmax) 的时间
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时（样本采集时间点的窗口为标称时间的 +/- 10%）
Tmax 定义为 Cmax 首次出现的时间，并且可以直接从数据中观察到首次出现的时间。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时（样本采集时间点的窗口为标称时间的 +/- 10%）
达克替尼及其代谢物 PF-05199265 从时间零 (0) 到给药间隔结束 (AUCtau) 的血浆浓度-时间曲线下面积
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
AUCtau 定义为给药间隔 tau 内血浆浓度-时间曲线下的面积，并通过线性/对数梯形方法测定。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
达克替尼及其代谢物 PF-05199265 稳态时的平均血浆浓度 (Cavg)
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
Cavg 定义为稳态时的平均血浆浓度，并计算为 AUCtau/tau。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
达克替尼及其代谢物的最低观察血浆浓度 (Cmin) PF-05199265
大体时间：第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时
Cmin 定义为观察到的最低血浆浓度，可以直接从数据中观察到。
第 2 周期第 1 天（第 29 天）的给药前和给药后 2、4、6、8 和 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年5月9日

初级完成 (实际的)

2016年7月29日

研究完成 (实际的)

2022年1月27日

研究注册日期

首次提交

2013年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月21日

首次发布 (估计的)

2013年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A7471050
  • DP312804 (其他标识符：Pfizer)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

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