布洛芬含片治疗急性喉咙痛
2013年6月26日 更新者：Pierre Fabre Medicament
V0498 与安慰剂治疗急性喉咙痛的疗效和安全性研究。
本研究的目的是评估反复服用低剂量口腔粘膜布洛芬形式（锭剂）与安慰剂相比对患有急性喉咙痛的患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
427
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的男性或女性
- 急性喉咙痛患者
排除标准：
- 严重的呼吸道感染（肺炎、支气管炎或喉炎）
- 口咽感觉异常或真菌病
- 严重外伤和/或非常严重的口腔粘膜炎症
- 扁桃体咽切除术
- 扁桃体周脓肿
- 对布洛芬或其他非甾体抗炎药 (NSAIDs)（包括支气管痉挛）或赋形剂过敏
- 长期使用抗炎药（过去一个月内每周≥ 3 次或随机化前最后 3 个月内定期服用）- 随机前 24 小时内服用任何长效或缓释镇痛药，包括非甾体类抗炎药 (NSAID)随机化（例如 吡罗昔康或萘普生）
- 随机分组前 12 小时内通过全身途径摄入的任何抗炎药物
- 随机分组前 6 小时内摄入任何扑热息痛
- 随机分组前 6 小时内服用任何感冒药（减充血剂、抗组胺药、祛痰药、镇咳药）
- 随机分组前 4 小时内摄入任何含有或不含局部口腔麻醉剂的局部咽喉药物，例如锭剂、喷雾剂、漱口水
- 重度吸烟者（>20 支香烟/天）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
含片匹配 V0498 含片，口腔粘膜给药
|
|
实验性的：药品
V0498，布洛芬 25 毫克
|
锭剂，口腔粘膜给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超过 2 小时的总疼痛缓解
大体时间：给药后 0-2 小时
|
在开始吸吮第一种研究药物后的 120 分钟内，根据称为喉咙痛缓解量表 (STRS) 的 7 分等级量表评估总疼痛缓解 (TOTPAR)
|
给药后 0-2 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月6日
首次发布 (估计)
2013年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月26日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布洛芬 25 毫克的临床试验
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen Pharmaceuticals完全的
-
Xinnate ABRegion Skane完全的
-
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica主动，不招人
-
Tourmaline Bio, Inc.尚未招聘慢性肾脏病 | 慢性肾功能不全 | 慢性肾功能不全 | C反应蛋白 | 慢性肾脏病 | 肾功能不全，慢性 | 超敏C反应蛋白 | 高敏C反应蛋白 | 高敏CRP