卡培他滨药代动力学（PK）-实际体重与理想体重

纳入标准：

• 患者必须患有组织学或细胞学证实的晚期或转移性癌症，卡培他滨治疗被认为是标准治疗选择。
• 患有可测量或可评估疾病的患者符合条件
• 患者的身体质量指数必须为 30 kg/m2 或更高。
• Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 0-2。
• 年龄 > 18 岁。
• 预期寿命大于 12 周。
• 患者必须具有如下定义的足够的器官和骨髓功能：

血液学：中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1000/mcL（微升），血红蛋白 > 8gm/dL（允许输血）和血小板 > 75,000/mcL

肾脏：血清肌酐≤正常上限 (ULN) 或肌酐清除率 (CrCl)（估计值或计算值）>60 mL/min/1.73 m 适用于肌酐水平高于机构正常值的患者。

女性：Crcl =(140-年龄)(体重kg)(0.85)/72 x 血清肌酐

男性：Crcl =（140-年龄）（体重公斤）/72 x 血清肌酐

肝脏：血清胆红素 ≤ 1.5x ULN 且无肝转移：天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 2.5x ULN 肝转移：AST 和 ALT ≤ 5x ULN

• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 由于已知对胎儿的有害影响，卡培他滨禁用于孕妇。 所有绝经前女性都需要在研究治疗开始后 14 天内进行阴性妊娠试验。 有生育能力的女性和有活跃女性性伴侣的男性必须同意在研究开始前和研究参与期间使用充分的避孕措施（激素、手术、屏障方法或允许禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

排除标准：

• 进入研究前3周内接受过全身化疗或靶向治疗或2周内接受过放疗的患者，或既往治疗不良事件未恢复至<1级且仍被认为具有临床意义的患者。
• 接受任何其他研究药物治疗癌症的患者。
• 允许接受治疗的稳定脑转移患者入组。 患者必须至少间隔 4 周接受脑部放射治疗，并停用任何用于治疗脑转移的药物，包括类固醇。 根据药物相互作用表，允许患者服用非禁忌的抗癫痫药物。
• 患有任何预计会导致无法吞咽或吸收口服药物（即 先前的外科手术会影响吸收并需要静脉注射。 营养）。 这将由 PI 自行决定。
• 根据药物相互作用表，患者不得服用任何禁忌的伴随药物。
• 允许同时使用华法林（香豆素）进行治疗，但建议密切监测凝血酶原时间/国际标准化比值 (PT/INR)。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性严重感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有临床意义或有症状的心律失常、其他需要治疗的恶性肿瘤或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
• 孕妇或哺乳期妇女被排除在本研究之外，因为卡培他滨是一种妊娠 D 类药物，并且已知会通过母乳传递给婴儿。
• 已知二氢嘧啶脱氢酶 (DPD) 酶缺乏症的患者。
• 归因于与卡培他滨具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。