供体干细胞移植后供体 T 细胞治疗血液系统恶性肿瘤患者

纳入标准：

• 移植前的纳入标准：
• 临床试验将提供给所有需要干细胞移植的高危（定义见下文 3）患者，这些患者使用匹配的相关或无关供体进行干细胞移植，作为其护理标准的一部分

• 符合美国血液和骨髓移植学会 (ASBMT) 标准的干细胞移植中患有高危骨髓或淋巴恶性肿瘤的患者，包括但不限于所列条件；这些标准适用于计划调理后 28 天内进行细胞减灭治疗之前：

  • 难治性急性髓性或淋巴性白血病
  • 复发性急性髓性或淋巴性白血病
  • 具有 5% 或更多原始细胞的骨髓增生异常综合征
  • 慢性粒细胞白血病处于慢性 3 期或以上，目前为母细胞期，或第二个加速期
  • 复发性或难治性恶性淋巴瘤或霍奇金病，移植时未达到部分反应
• 高危慢性淋巴细胞白血病定义为对最近的治疗方案无反应或病情稳定
• DONORS：通过分子方法匹配人类白细胞抗原（HLA）A-B、C和DRB1的相关或无关供体干细胞移植（SCT）； 8 个匹配的供体中有 7 个被相关供体接受
• 在预处理方案中使用抗胸腺细胞球蛋白 (ATG)（兔或马）或至少 30 mg 阿仑单抗来消除 T 细胞
• 免疫抑制；计划的移植后免疫抑制应包括阿仑单抗方案的他克莫司或环孢菌素单一疗法（即神经钙蛋白抑制剂或 CN）和 ATG 治疗患者的第二种免疫抑制剂；如果移植后出现 CN 不耐受或毒性，则可以使用其他药物
• Zubrod 性能状态 (PS) 0-2 或等效的 Karnofsky PS
• 根据治疗医师的判断和机构标准，有资格进行同种异体移植
• 接受移植后 DLI 的资格：
• 可用或能够收集的供体淋巴细胞
• 标准形态学无疾病证据；微小残留病或疾病的分子证据不排除
• 中性粒细胞绝对计数 >= 500/μl
• 血小板计数 >= 20,000/μl 不输血 7 天
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 5 x 正常上限 (ULN)
• 胆红素 =< 3 x ULN
• 在第一次 DLI 开始时没有 II 级或更高级别的急性 GVHD 或慢性 GVHD 的证据
• 无全身性皮质类固醇或免疫抑制药物（局部可接受）；不排除肾上腺功能不全的替代类固醇

排除标准：

• 移植前的排除标准：
• 怀孕或哺乳期女性
• 移植前病毒载量阳性的乙型肝炎或丙型肝炎病毒
• 人类免疫缺陷病毒
• 可能难以遵守临床方案或可能损害患者给予知情同意的能力的精神疾病
• 肌酐 >= 2.0 毫克/分升
• SGOT 和 SGPT >= 5 x ULN；此类患者首选肝活检
• 胆红素 >= 3 x ULN（除非吉尔伯特综合征）
• 肺一氧化碳弥散量 (DLCO) < 50% 校正血红蛋白
• 左心室射血分数或缩短分数 < 40%
• 不太可能获得额外的供体淋巴细胞