혈액 악성 종양 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식 후 기증자 T 세포

포함 기준:

• 이식 전 포함 기준:
• 임상 시험은 일치하는 관련 또는 비관련 기증자를 사용하여 표준 치료의 일부로 줄기 세포 이식이 필요한 혈액 악성 종양이 있는 모든 고위험(아래 정의 3) 환자에게 제공됩니다.

• 미국혈액이식학회(ASBMT) 기준(나열된 조건을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 따라 줄기세포 이식 시 고위험 골수성 또는 림프성 악성종양이 있는 환자 이러한 기준은 계획된 조절의 28일 이내에 제공된 세포 감소 요법 이전에 적용됩니다.

  • 난치성 급성 골수성 또는 림프성 백혈병
  • 재발성 급성 골수성 또는 림프성 백혈병
  • 5% 이상의 모세포가 있는 골수이형성 증후군
  • 만성 골수성 백혈병의 만성기 3기 이상, 현재 급성기 또는 제2기 가속기
  • 이식 시 부분 반응 미만인 재발성 또는 불응성 악성 림프종 또는 호지킨병
• 고위험 만성 림프구성 백혈병은 가장 최근의 치료 요법에 반응이 없거나 안정적인 질병으로 정의됨
• 기증자: 분자적 방법에 의해 인간 백혈구 항원(HLA) A-B, C 및 DRB1에서 일치된 관련 또는 비관련 기증자 줄기 세포 이식(SCT); 관련 기증자에게 허용되는 일치 기증자 8명 중 7명
• 컨디셔닝 요법에서 항 흉선 세포 글로불린(ATG)(토끼 또는 말) 또는 최소 30mg의 알렘투주맙 총량으로 T 세포 고갈
• 면역억제; 계획된 이식 후 면역 억제에는 알렘투주맙 요법에 대한 타크롤리무스 또는 사이클로스포린 단일 요법(즉, 칼시뉴린 억제제 또는 CN)과 ATG 치료 환자에 대한 두 번째 면역 억제제가 포함되어야 합니다. 이식 후 CN 불내성 또는 독성이 발생하는 경우 다른 약제를 사용할 수 있습니다.
• Zubrod 성능 상태(PS) 0-2 또는 동등한 Karnofsky PS
• 치료 의사의 판단 및 기관 기준에 따라 동종 이식에 적합
• 이식 후 DLI를 받을 자격:
• 이용 가능하거나 수집할 수 있는 기증자 림프구
• 표준 형태에 의한 질병의 증거 없음; 최소한의 잔류 질병 또는 질병의 분자적 증거는 배제하지 않습니다.
• 절대 호중구 수 >= 500/μl
• 7일 동안 수혈 없이 혈소판 수 >= 20,000/μl
• 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) 및 혈청 glutamate pyruvate transaminase(SGPT) = < 5 x 정상 상한치(ULN)
• 빌리루빈 =< 3 x ULN
• 첫 번째 DLI 시작 시 등급 II 이상의 급성 GVHD 또는 만성 GVHD의 증거 없음
• 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 없음(국소 허용), 부신 기능 부전을 위한 대체 스테로이드는 제외되지 않습니다.

제외 기준:

• 이식 전 제외 기준:
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 이식 컨디셔닝 또는 C형 간염 바이러스 이전에 양성 바이러스 로드가 있는 B형 간염
• 인간 면역 결핍 바이러스
• 임상 프로토콜 준수를 관리하기 어렵게 만들 수 있거나 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 정신 질환
• 크레아티닌 >= 2.0mg/dL
• SGOT 및 SGPT >= 5 x ULN; 이러한 환자에게 선호되는 간 생검
• 빌리루빈 >= 3 x ULN(길버트 증후군 제외)
• 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 < 헤모글로빈에 대해 보정된 50%
• 좌심실 박출률 또는 단축률 < 40%
• 추가 기증자 림프구를 조달할 수 없을 것 같음