异维甲酸的生物等效性研究

纳入标准：

男性志愿者。 年龄在 18 至 45 岁之间。 BMI（身体质量指数）在 20 至 26 kg/m2 之间。 反兴奋剂检测结果为阴性。 临床生化测试值：血液生物测定、尿液分析、生化概况：（葡萄糖、尿素氮、尿素、肌酸酐、尿酸、胆固醇、甘油三酯、总蛋白、白蛋白、球蛋白、胆红素（总胆红素、间接胆红素和直接胆红素）、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、AST、ALT、钙、磷、钠、钾、氯和铁）、Ac VIH、AgsHB 和 RPR（luetic 测试）必须落在与上述测试可接受值相关的最小值和最大值之间的区间内。

正常心电图和胸部 X 光片。 在例外情况下，可接受的可能是一个候选者，如果它涉及一个孤立的值并且没有其他表现可以允许假设给定值是与某种疾病有关，或者是另一种疾病的残余。 这些病例必须得到临床领域的批准，并声明为“非临床意义”。

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排除标准：

心电图异常；放射学反兴奋剂测试阳性结果，关于 RPR 的阳性结果； VIH 和 AgsHB 测试。 对相关药物过敏的个人或家族史。 有任何一种过敏症，因为这些人患药物过敏症的风险更高。

烟草使用。 娱乐性吸毒。 正在接受任何治疗的人。 存在并发或并发疾病。 存在对问卷回答真实性的合理怀疑。 参加过生物等效性或生物利用度研究或在研究前 2 个月献过血。

在过去一年中存在临床上重要的胃肠道疾病或吸收不良史。

存在需要全身吸收的定期药物治疗（使用处方药或非处方药）的医疗状况。

需要治疗的麻醉剂或酒精成瘾史。 最后，所有不符合墨西哥官方标准 NOM-177-SSA1-1998 规定的志愿者将被排除在外。

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