发生围手术期血氧饱和度下降的儿童的生长和智力结果

材料和方法 2012 年 11 月 15 日，经宋卡王子大学伦理委员会批准，在泰国南部拥有 853 个床位的三级医院 Songklanagarind 医院进行了一项历史和同步随访研究。 所有参与研究的父母都签署了书面知情同意书。

参与者 接受全身麻醉 (GA) 并发生术中或麻醉后监护病房 (PACU) 去饱和的 5 岁以下儿童被纳入研究，并被定义为去饱和组。 排除标准为 ASA（美国麻醉师协会）4 级或 5 级、术前在室内空气中氧饱和度 < 95%、需要术前气管插管 (ETT) 或机械通气、患有先天性心脏病或心脏直视手术、接受过神经外科手术、术前发育迟缓，围产期缺氧或胎儿发育迟缓。 围手术期去饱和定义为氧饱和度 < 95% 超过 10 秒 [9]。 减饱和组患儿与非减饱和组患儿各1例，性别相同，年龄相同，同年全身麻醉，手术类型相同，麻醉技术相同。 非去饱和组定义为未发生围手术期呼吸事件的儿童，例如；去饱和、喉痉挛、支气管痉挛、上呼吸道阻塞和再插管。 在确定一名来自减饱和组的儿童后，从 3 至 4 名符合上述相同人口统计学、相同手术和相同麻醉情况的儿童名单中随机选择一名来自非减饱和组的儿童。 研究者通过电话和邀请明信片联系了两组的父母。 如果在非去饱和组中选择的孩子被父母拒绝或无法联系到，则将随机选择列表中的下一个孩子。

兴趣结局 兴趣结局分为生长发育结局和智力结局。 在暴露于全身麻醉后至少 6 个月评估智力结果和生长发育结果。 年龄在至少 2 岁和不超过 9 岁之间的儿童在去饱和组和非去饱和组之间同样比较感兴趣的结果。

对于生长发育结果，将术前体重、百分位体重、身高和百分位身高与当前体重、当前身高、百分位体重和百分位身高进行比较。 将询问第一个意思词的月龄和第一次走路的月龄。

主要结果将是智力得分或智商 (IQ) 得分。 Songklanagarind医院有两种智力测验适合测试本研究的智力结果； Standford Binet 表格 L-M 和 Wechsler 儿童智力量表，第 3 版 (WISC-III)。 在研究期间，去饱和组和非去饱和组的同龄儿童被指定进行智商测试。 儿童心理学家 (T.D.) 对所有儿童进行了智商测试。 Standford Binet 形式 L-M 是我们研究中使用的主要智力测试。 它测量有关语言推理、定量推理、抽象和视觉推理以及短期记忆技能的认知能力，以及范围从 20 到 140 不等的智商分数。 使用 Standford Binet 表格 L-M 的合适年龄在 2 到 7 岁之间。 WISC-III测试用于7岁达到上限仍无法完成IQ测量的儿童的补充测试。 WISC-III 由 2 个主要子测试组成，例如；语言分测验和表现分测验（非语言分测验），平均智商分数用于比较两组。 每个智商测试的相同智商分数被认为在研究中具有相似的智力结果水平。 记录智商测试的类型并在两组之间进行比较。

潜在的预测变量 儿童和家庭相关的预测变量以及麻醉相关的预测变量都包含在数据记录中。 儿童和家庭相关的预测因素是早产史、父母吸烟史、宗教信仰、母亲分娩年龄、母亲职业、父亲职业、家庭月收入、母亲教育程度、父亲教育程度、子女教育程度、父母培训（没有、部分或部分）常规）和儿童能力（完全帮助、部分帮助或无帮助）。

父母培训的定义 父母培训被定义为父母或看护人的发育刺激和培训，包括以下声明： (1)教他们自己做适合他们年龄的事情，如果你在几天或几周内有规律地做，被认为是有规律的刺激和训练，如果你有时或偶尔做，被认为是部分刺激和训练。 (2)问他们一个简单的问题来刺激他们的思维，如果你在几天或几周内有规律地做就被认为是经常性的刺激和训练，如果你有时或偶尔做被认为是部分刺激和训练。 (3) 带他们出去兜风或去游乐场，通过展示事物、人、动物或提问来刺激他们，如果你在几天或几周内经常这样做，带他们出去并刺激他们的思想被认为是定期刺激和训练，如果你有时或偶尔做，认为是局部刺激和训练，如果你带他们到外面但不刺激他们的头脑，认为是局部刺激和训练。 (4) 给他们买刺激玩具玩，如果你买了玩具，在几天或几周内定期玩，认为是定期刺激和训练，如果你买了玩具，但不玩，认为是部分刺激和培训或如果 4 个项目都没有进行，则视为没有刺激和培训。 家长培训分为不培训、部分培训和定期培训3类。

儿童能力的定义 儿童能力是指儿童能够独立完成与其年龄相适应的事情的能力。 2-3岁的孩子，可以爬楼梯下楼梯，可以爬下婴儿床，可以脱衣服。 3至5岁的孩子可以用勺子吃饭，可以洗澡，可以刷牙，可以骑三轮自行车。 5至6岁的儿童可以穿无扣子的衣服，可以上厕所，可以穿不系鞋带的鞋子。 6-8岁的孩子可以在纸上画画、写字、穿衣、扣扣子、系鞋带。 儿童能力分为完全帮助、部分帮助和无帮助3类。

麻醉相关预测因子是 ASA 分类、重复 GA 的时间、手术类型、GA 的选择、GA 技术、诱导剂、插管剂、吸入剂、混合氧气、麻醉剂和麻醉持续时间。

统计分析 使用 R 程序版本 2.14.1 进行分析。 计算所有变量的描述性统计数据，包括频率、比例、平均值 + 标准差 (SD) 和中位数（四分位数间距；IQR）。 预测变量是连续数据或分类数据，或者是原始数据，或者如果是分类数据，则在通过选择合适的切点进行分类之后。

生长发育结果，例如；当前体重、当前身高、百分位体重和百分位身高，包括其他连续数据，例如指数 GA 时的年龄、当前年龄、指数 GA 时的体重和身高、指数时的百分位体重和身高、分娩时的母亲年龄、家庭月收入、第一个意思词、第一次步行、重复 GA 的时间、麻醉持续时间通过学生 t 检验或适当的非参数秩和检验进行分析。

由儿童和家庭概况组成的分类数据，例如；性别、早产史、父母吸烟史、宗教信仰、母亲职业、父亲职业、母亲教育程度、父亲教育程度、子女教育程度、父母培训情况、子女能力；和麻醉概况，例如； ASA（美国麻醉师协会）分类、手术类型、GA 的选择、GA 技术、诱导剂、插管剂、吸入剂、混合氧气和麻醉剂的比较使用卡方检验或 Fisher 精确检验作为适当的。

使用简单线性回归模型比较去饱和组和非去饱和组之间的 IQ 分数。 如果在单变量分析中显示出一些结果类别之间存在差异的证据 (p ≤ 0.2)，则使用多元线性回归模型分析可能与 IQ 分数、百分位数体重和百分位数身高相关的其他解释变量。 关联的大小和精确度将由调整后的系数及其 95% 置信区间表示。 在多变量建模技术中，如果似然比 p 值 ≤ 0.05，则认为与结果的关联显着。

样本量计算 样本量计算基于接受全身麻醉后去饱和组和非去饱和组之间的 IQ 分数比较。 根据 2007-2008 年使用标准渐进矩阵（SPM 并行版本；2003 年更新）45 对 76 个省的 72,780 名学童进行的全国泰国调查，泰国儿童的平均智商得分为 98.59，而泰国南部儿童的平均智商得分为稍低 (96.85)。 我们假设智商分数相差 5 分会对学龄儿童（年龄 < 9 岁）的智力结果产生影响。 因此，基于 IQ 分数的平均差 5 和标准差 12，检验 2 个均值之间的差假设的样本量为每组 91 个儿童，功效为 80%，I 类错误为 5% 和 102根据数据收集，每组儿童将被要求补偿 10% 的辍学。