放射性标记 OligoG 肺部沉积研究

纳入标准：

筛选时年满 18 岁。 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制。

在任何与试验相关的活动之前获得的自愿书面知情同意书（签名并注明日期）证明了对研究的理解和参与意愿。

确诊患有囊性纤维化的男性或女性定义如下：

i. 符合囊性纤维化诊断的临床特征（Rosenstein 等，1998）；和 ii.毛果芸香碱离子导入法汗液氯化物≥ 60 mmol/L；或 iii. 2 个 CF 致突变的基因型确认

在筛选前的最后 24 个月内记录的咳痰（和/或拭子）中铜绿假单胞菌（粘液样或非粘液样）的阳性微生物学发现。 阴性结果是可以接受的，前提是入组的患者中有阳性结果的比例至少为 80%。

在筛选时，FEV1 必须在根据 Knudson 方程调整年龄、性别和身高后的预测正常值的 35% 到 80% 之间（Knudson 等人，1983 年）

CF 单位的转诊医师认为临床稳定。

有生育能力的女性受试者和参与研究且性活跃的男性受试者必须使用可接受的避孕措施。 出于本研究的目的，可接受的避孕措施定义为：

i. 口服、注射或植入荷尔蒙方法或避孕；或 ii.放置宫内节育器 (IUD) 或宫内节育系统 (IUS)；或 iii. 屏障避孕方法：带杀精泡沫/凝胶/薄膜/乳膏/栓剂的避孕套或封闭帽

排除标准：

持续的急性疾病。 在筛选和 AV1 之间，患者不得需要门诊就诊、住院或需要对其他肺部疾病的治疗进行任何改变。

器官移植的历史或计划。

连续（24 小时/天）补充氧气的要求。

在第 1 期第 1 天的 48 小时内同时给予吸入性甘露醇或高渗盐水。

血液学或临床化学的临床显着异常发现。 此外，任何值 ≥ 3 x 正常上限将排除患者参与研究。

无法根据 ATS 标准进行肺功能测试。

孕妇或哺乳期妇女。

AV1前28天内参加过任何介入临床试验。

有记录或怀疑有临床意义的酒精或药物滥用。

已知对藻酸盐过敏或不耐受。

任何活动性恶性疾病（基底细胞癌除外；BCC）。

研究者认为会干扰患者治疗、评估或对方案的依从性的任何严重或活跃的医学或精神疾病。

研究药物给药前 30 天内任何时间咯血超过 60 mL。

参与本研究将超过任何 12 个月期间允许的总辐射暴露限值 (5 mSv)，或将超过任何三年期间的 10 mSv。

打算在学习后 3 个月内生育孩子或不愿与孕妇或哺乳期妇女发生性关系的男性。 打算在研究后 3 个月内怀孕的女性。

头部、颈部、胸部或腹部有任何不可移动的金属物体，如金属板、螺丝等。

作为身体检查或筛选调查的结果，负责的医生认为患者不适合研究。