肩关节不稳的处理方法
肩关节不稳的治疗方法：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
盂肱关节的骨骼结构通常被比作高尔夫球和球座的结构。 这种几何形状通过允许大弧度运动提供了功能优势，但也带来了固有的不稳定性，可能导致创伤性肩关节前脱位。 迄今为止，最常见的盂肱关节不稳类型是前脱位，占所有肩关节脱位的 90% 以上。 盂肱关节依赖于有助于稳定关节的静态和动态结构的复杂网络。 这些结构的损害会导致错位，并且通常会导致复发性不稳定。 为盂肱关节提供静态稳定性的结构包括肱骨头和关节盂的全等结构、关节盂唇、关节周围的盂肱韧带和关节内负压。 动态稳定器主要是肌肉，包括提供压缩稳定作用的肩袖、二头肌长头肌腱和稳定肩胛骨的肌肉。
目前公认的“标准”方案取决于关节盂骨丢失量。 通常，当骨丢失很少时，前路复发性不稳的治疗涉及 Bankart 关节镜稳定术。 在显着关节盂骨质流失 (>25%) 的情况下，需要采用涉及关节盂缺损植骨的 Latarjet 技术，以解决上述情况下较高的复发风险。
Balg 和 Boileau 在 2007 年提出了一个综合评分，包括：手术年龄、运动参与程度（术前）、运动类型（术前）、肩部过度松弛、AP 射线照片上的 Hill-Sachs 和 AP 上的关节盂轮廓丢失第一次会诊时的 X 光片：不稳定严重程度指数评分 (ISIS)。 与标准治疗方案相比，作者提出 ISIS ≤ 3 分是关节镜 Bankart 修复的适应症，大于 3 分是 Latarjet 手术（使用喙突骨移植开放稳定）的适应症。
这项研究将是第一个研究 ISIS 决策算法的研究，这是一种治疗肩关节不稳的令人兴奋的新颖方法，并将其与前瞻性随机对照研究框架内的传统治疗算法进行比较。 如果新的 ISIS 决策算法被证明可有效降低复发不稳定率、改善功能和生活质量，同时保持较低的并发症发生率，则它有可能导致北美和国外骨科社区广泛的实践变革.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3E4
- Pan Am Clinic Foundation
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L6
- The Ottawa Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有过度松弛的复发性前向不稳（脱位或半脱位），包括肩关节外伤性前向不稳的临床病史，并具有阳性忧虑或移位试验。
- 同意
排除标准：
- 伴有肩袖损伤或前下盂肱韧带 (HAGL) 肱骨撕脱的患者
- 急性首次脱位
- 既往肩部手术
- 没有真正脱位或半脱位的疼痛、不稳定肩关节手术
- 有在职工人赔偿要求的患者（由于预期该患者群体的成功率较低）
- 活动性关节或全身感染
- 患有惊厥性疾病、胶原病、既往肩部手术以及任何其他可能影响关节活动度的疾病的患者
- 重大疾病（预期寿命少于 2 年或手术风险高得无法接受）
- 不会说或读英文/法文
- 无法提供知情同意并遵守参与要求
- 不愿意被跟踪2年
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：关节镜Bankart修复
诊断性关节镜检查完成后，记录任何其他病理。
至少 3 个锚将用于 bankart 修复，以修复从下到上的囊移位。
所使用的缝合锚将由外科医生决定，但将是旋入式的。
缝合线穿过盂唇，在以标准方式准备好骨骼后，将盂唇系在关节盂边缘。
手术时间将记录在标准化表格上。
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有源比较器：打开 Latarjet 程序
使用三角肌方法。
暴露喙肩韧带 (CAL) 并从其喙突附着处切开 1 厘米。
获取 2.5 至 3 厘米的喙突移植物允许使用 2 个螺钉通过肩胛下裂入路固定到关节盂颈。
将 CAL 的残端修复到胶囊上，手臂位于中立位置。
移植物以关节外方式放置，关节囊闭合至天然关节盂边缘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略省肩部不稳定指数 (WOSI) 的变化
大体时间：从基线到术后 24 个月
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西安大略肩关节不稳定指数 (WOSI) 是一种疾病特异性评估，已被证明是对肩关节置换术后功能的准确有效评估。
WOSI 是一项由患者报告的测量，包含 21 个问题的调查。
每个问题都使用从 0-100 评分的视觉模拟量表来衡量，分数越高意味着结果越好。
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从基线到术后 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国肩肘外科医生 (ASES) 的变化
大体时间：从基线到术后 24 个月
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ASES 是一项肩部特定评估，分为两部分：疼痛和日常生活活动 (ADL)。
疼痛记录在视觉模拟量表 (0-10) 上，较低的分数表示较好的结果。
日常生活问题有10个活动，每个活动都记录在4级李克特量表（0-3）中，分数越高表示结果越好。
总分是两个部分的同等权重，满分为 100 分。
分数越高，结果越好。
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从基线到术后 24 个月
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关节炎进展的变化
大体时间：从基线到术后 24 个月
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将使用 X 射线检查放射学参数。
肌肉骨骼放射科医师将分析这些图像是否存在异常。
较高的异常发生率表明较差的结果。
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从基线到术后 24 个月
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不良事件
大体时间：从入学到术后 2 年
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研究不良事件或严重不良事件（例如
再手术的次数）将被监测和记录，并在研究组之间进行比较。
较高的不良事件发生率表示较差的结果。
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从入学到术后 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Peter Lapner, MD、The Ottawa Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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关节镜Bankart修复的临床试验
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Catarina MalmbergKøge Hospital; Herlev og Gentofte Hospital; Adeas Hospitaler; Gildhøj Privathospital招聘中
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Moin KhanBoston University; University of Colorado, Denver; St. Joseph's Healthcare Hamilton; Parc de Salut... 和其他合作者主动，不招人
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McMaster University招聘中