用于治疗 PNP 的 BlueWind 医疗缓解系统 (PNP)

纳入标准：

1. 签署书面知情同意书。
2. 18-80岁的男性或女性。
3. 患者同意参加所有后续评估，并愿意完整准确地填写疼痛问卷。
4. 周围神经病变引起的慢性神经性疼痛的诊断。
5. 记录至少 6 个月归因于神经病变的疼痛。
6. 平均每日 VAS 评分至少为 6 的疼痛强度，通过 7 天内每天 2-3 个评分来证明。
7. 患者对包括止痛药在内的保守治疗至少 6 个月无效。
8. 在参加研究之前至少 4 周使用稳定的止痛药。

排除标准：

1. 在过去 90 天内曾使用任何研究药物或设备参与过另一项研究。
2. 任何有源植入物（心脏或其他）。
3. BlueWind 设备植入部位区域内的任何金属植入物。
4. 当前怀孕或试图怀孕（女性患者）。
5. 任何有临床意义的神经系统疾病（PNP 除外）。
6. 任何会影响患者参与研究的能力的具有临床意义或不稳定的医学或精神疾病。
7. 患有严重或不稳定的心血管、肺、胃肠道、血液、肝、肾或内分泌疾病的患者。
8. 可能导致间歇性跛行或缺血性溃疡的严重外周血管疾病。