低剂量全淋巴照射治疗供体干细胞移植后难治性慢性移植物抗宿主病患者

纳入标准：

• 患者可能因任何适应症接受过来自任何供体的异基因造血干细胞移植 (alloHSCT)
• 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 指南，患者必须诊断为 cGvHD；患有“重叠综合征”的患者也符合条件；注意：患有复发性、迟发性和/或持续性急性 GvHD（单独）的患者不符合条件
• 接受过两线或多线治疗的慢性 GvHD 患者符合条件，包括至少一种由糖皮质激素和钙调神经磷酸酶抑制剂组成的治疗线。
• 患者必须患有活动性但不是快速进展的难治性 cGvHD；可以考虑任何程度的严重程度（根据 NIH 标准）和/或器官受累模式；也就是说，患有更严重和/或更广泛的慢性 GvHD 的患者有望成为治疗的通常候选人
• 如上所述，GvHD 应控制在一定程度上，在 TLI =< -15 和 >= 天 (d) +45 之前和之后，可能不允许对系统性 IST 提出额外要求
• 必须建立在不超过累积辐射剂量的情况下实施 TLI 方案剂量（即 100、200 或 300 cGy）的能力；对于先前接受过放射治疗的患者，该决定将由 Greven 医生（或其指定人员）使用已发布的器官过度暴露指南做出
• 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS) >= 60%
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血红蛋白 >= 10.0 克/分升
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 注意：如果存在此类血液学异常并被认为是由于 cGvHD 过程引起的，则经 PI 批准可免除此类要求

• 患者必须具有如下定义的非血液器官功能：

  • 左心室射血分数 (LVEF) > 40%

  • 关键肺功能测试 (PFT) > 40%

    • 没有指定非血液器官功能的进一步标准；然而，如果存在中度至重度（主要）器官功能，则应与 PI 讨论，因为不同程度的非血液器官功能障碍可能会影响任一（或两者）结果和毒性评估
    • 如果担心任何特定器官功能障碍的潜在可逆性，应通过咨询适当的专科医生来解决这个问题
• 能够理解并愿意签署机构审查委员会 (IRB) 批准的知情同意书

排除标准：

• 在进入研究时有持续性或活动性恶性肿瘤或不受控制的感染证据的患者
• 怀孕或哺乳期患者