REVITIVE 用于治疗静脉功能不全患者 (RVI)

纳入标准：

• 能够理解研究并为研究提供有意义的书面知情同意书。
• 愿意、能够并致力于参与整个研究过程。
• 18周岁以上的各民族，男女不限。
• 慢性静脉功能不全的诊断（C2-C5 CEAP 分类）
• 具有非生育潜力；或使用适当的避孕措施，并在使用该设备前 24 小时内（如适用）尿妊娠试验结果呈阴性。
• 目前血压适度控制（<160/100mmHg）
• 目前没有足部溃疡。

排除标准：

• 没有足够的能力理解主题信息表、同意书和口头说明。
• 病情不稳定（例如精神障碍、近期药物滥用史或其他被认为不可靠或无法遵守临床研究计划 (CIP) 要求的情况）。
• 有任何金属植入物。
• 孕。
• 装有心脏起搏器、AICD 或其他植入式电子设备。
• 有现有的 DVT。
• 患有慢性静脉功能不全以外的急性疾病。
• 最近有下肢受伤或腰痛。
• 目前有足部溃疡或其他皮肤溃疡。
• 有心血管疾病。
• 有足部畸形。
• 患有研究者认为可能会干扰研究进行的任何疾病。
• 有一个 ABPI < 0.8。