联合依维莫司和来曲唑治疗铂耐药复发或难治性或持续性卵巢癌/子宫内膜癌的单臂试验

纳入标准：

• 绝经后或卵巢切除术后。
• 体能状态 小于或等于 ECOG 2
• 患者必须患有复发或难治性或持续性上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或子宫内膜癌。 需要通过病理报告对原始原发性肿瘤进行组织学记录。
• 患者必须接受含铂类化疗方案治疗原发疾病，包括卡铂、顺铂。 这种初始治疗可能包括腹膜内治疗、巩固治疗、非细胞毒性药物（生物/靶向治疗）或在手术或非手术评估后进行的延长治疗。
• 患者必须患有铂类耐药疾病，定义为在完成一线或二线铂类化疗后 < 12 个月内出现疾病进展。 日期（无铂间期）应从铂治疗的最后一次给药剂量开始计算。
• 铂敏感患者必须在接受二线铂治疗后出现进展/复发。
• 铂难治性原发疾病患者，定义为在接受一线铂类化疗时疾病进展。
• 允许患者接受但不要求接受一种额外的细胞毒方案来治疗复发或难治性或持续性疾病。
• 允许患者接受但不需要接受生物/靶向治疗（例如贝伐珠单抗和/或 PARP 抑制剂）作为其主要治疗方案的一部分或用于治疗复发或难治性或持续性疾病。

排除标准：

• 目前正在接受抗癌治疗或开始依维莫司治疗后 4 周内接受过抗癌治疗（包括化疗、基于抗体的治疗等）的患者； 2周内放疗。
• 已知对依维莫司或其他雷帕霉素类似物（例如

西罗莫司、替西罗莫司）或来曲唑。

• 已知胃肠 (GI) 功能受损或胃肠道疾病可能会显着改变口服依维莫司的吸收；

• 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况的患者，例如：

  1. 不稳定型心绞痛、有症状的充血性心力衰竭、心肌梗死在依维莫司开始前 ≤ 6 个月、严重的不受控制的心律失常或任何其他有临床意义的心脏病
  2. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级症状性充血性心力衰竭
  3. 活动性（急性或慢性）或不受控制的严重感染、肝病如肝硬化、失代偿性肝病以及活动性或慢性肝炎（即 可量化的 HBV-DNA 和/或阳性 HbsAg，可量化的 HCV-RNA），
  4. 已知肺功能严重受损（肺活量测定和 DLCO 为正常值的 50% 或更低，在室内空气中静息时 O2 饱和度为 88% 或更低），
  5. 活跃，流血的素质;
• 用皮质类固醇或其他免疫抑制剂进行长期治疗。 允许局部或吸入皮质类固醇；