ABTL0812在晚期癌症患者中的I/Ib期临床试验

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 愿意并能够提供知情同意
• 经组织学或细胞学确诊为标准治疗难治或无有效治疗的晚期实体瘤患者
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版指南可评估的疾病
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 所有女性受试者都将被视为具有生育潜力，除非她们处于绝经后（至少连续闭经 12 个月，处于适当的年龄组并且没有其他已知或怀疑的原因），或者已经通过手术绝育具有生育潜力的女性受试者必须同意在研究期间和最后一次服用研究药物后的 6 个月内使用两种形式的高效避孕方法。 具有生育潜力且未实行完全禁欲的男性受试者及其女性伴侣必须同意在研究期间和最后一次服用研究药物后的 6 个月内使用两种高效避孕方法
• 足够的骨髓功能
• 适当的凝血曲线
• 足够的肝功能
• 足够的肾功能
• 研究者认为预期寿命至少为 3 个月
• 由于先前的抗癌治疗（放射治疗、化学疗法或手术）而引起的毒性必须解决为 ≤ 1 级（如不良事件通用术语标准 4.02 版所定义）。
• 遵守研究访问、治疗、测试和遵守协议的能力和意愿

排除标准：

• 患者在进入研究前 4 周内接受研究药物、化疗、靶向药物或激素治疗（面对 PSA 升高，患者可能继续接受促黄体激素释放激素类似物治疗前列腺癌）、放疗（除了骨）或手术（探查性活组织检查或静脉装置植入等除外）（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周，或研究药物在治疗后 5 个半衰期内，以较长者为准）。 允许参与非干预性或观察性研究。
• 有症状的脑转移患者。 如果无症状脑转移患者在进入研究前 1 个月内保持稳定剂量的类固醇，则可以纳入研究。
• 患有胃肠道异常的患者，包括无法服用口服药物、吸收不良综合征或其他可能损害研究药物吸收的临床显着胃肠道异常。
• 怀孕或哺乳。 在研究治疗开始前 7 天内进行血清妊娠试验。
• 在进入研究前 ≤ 12 个月内患有心肌梗塞、有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 > II 级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的不稳定型心律失常的患者。
• 先前存在的不受控制的高血压的证据。 高血压通过抗高血压治疗得到控制的患者符合条件。
• 已知患有乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者
• 研究者认为可能会干扰计划治疗、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高风险中的任何其他医疗状况（例如精神疾病、传染病、体格检查或实验室检查结果）的证据.