洗必泰酒精对比聚维酮碘用于剖宫产消毒 (CAPICA)

被认为可能需要剖宫产或计划剖腹产的患者将被招募并同意在产前护理期间和/或入院分娩时参与研究。

符合纳入/排除标准的剖宫产患者将被随机分配到上面列出的两种手术准备中的一种 (1. 葡萄糖酸氯己定 (CHG)-酒精，或 2. 聚维酮碘 (P-I) 擦洗和油漆。 在患者进入手术室进行剖宫产后，将由同意的外科医生（列为关键人员）进行随机化。 将根据随机分组进行术前手术部位消毒。 根据 Metrohealth 的护理标准，所有其他外科手术将由外科医生自行决定。

产科团队将每天检查患者，并评估手术部位感染的体征和症状，这是研究机构的标准。 将审查该图表以确定患者是否在入院期间被诊断出来，或者是否因手术部位感染而再次入院。 在术后六周的例行访问中，还将询问患者出院回家后发生的手术部位感染 (SSI) 的任何治疗或诊断。 如果患者没有返回进行例行的术后访问，研究人员将尝试通过电话联系患者以确定患者是否已被诊断或治疗手术部位感染。 如果患者失访 6 周，将对来自住院和医院电子病历 (EMR) 的可用数据进行亚分析。

数据将被捕获到 RedCAP 数据库中。

将收集可能影响患者手术部位感染可能性的其他数据，以确保两组在 SSI 的风险因素方面具有统计学意义：剖宫产前分娩或胎膜早破、产妇年龄、估计孕龄、体重指数 (BMI) 、重力、胎次、种族、吸烟状况、高血压发病率、糖尿病、估计失血量、手术时间、种族、保险类型、全身麻醉与区域麻醉、给予适当的抗生素预防、皮肤闭合（缝合与钉书钉）。

进行了功效分析：假设剖宫产部位感染的风险为 7.5%，洗必泰降低 50%，将招募 932 人。 研究机构每年大约进行 800 例剖腹产手术，研究人员预计 80% 的人有资格参与。

每 6 个月或每 200 名患者进行一次数据审查并进行分析，以较早者为准。 分析将由主要研究者 (PI) 进行，以确保完整性、准确性、严格遵守研究方案、安全性和统计显着性。 研究者网站还受到研究者机构审查委员会 (IRB) 的定期审计。