单次口服剂量 BIRB 796 BS 对健康人类受试者内毒素诱导的炎症反应的影响

纳入标准：

• 筛选结果确定的健康男性受试者
• 根据良好临床实践和当地立法签署书面知情同意书
• 年龄≥18岁且≤35岁
• 布洛卡 ≥- 20 % 且 ≤ + 20%
• 能够与研究者良好沟通并遵守研究要求

排除标准：

• 体格检查（包括血压、脉率和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 直立性低血压、昏厥或停电史
• 入组后 14 天内发生慢性或相关急性感染
• 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 服用半衰期较长（> 24 小时）的药物（给药前或试验期间 < 1 个月）
• 使用任何可能影响试验结果的药物（给药前或试验期间<10天）
• 参与另一项研究药物试验（给药前或试验期间 < 3 个月）
• 吸烟者（> 10 支香烟或>3 支雪茄或>3 支烟斗/天）
• 在审判日无法戒烟
• 酗酒（> 60 克/天）
• 吸毒
• 献血或失血 > 400 毫升（给药前或试验期间 < 2 个月）
• 过度体力活动（<给药前 24 小时或试验期间）
• 超出临床相关参考范围的任何实验室值
• 任何家族性出血性疾病史
• 体重 > 150 公斤
• 先前确认或疑似接受过单克隆抗体