BRENTUXIMAB VEDOTIN 作为对 IGEV 无反应的 R/R HL 患者的 ASCT 前诱导治疗

纳入标准：

1. 根据 WHO 分类的经典霍奇金淋巴瘤
2. 诊断时经组织学证实的 CD30+ HL
3. 接受一线抢救治疗的患者
4. 两个周期的 IGEV 治疗后 FDG-PET 阳性
5. PBPC 应在第一个或第二个 IGEV 周期后收集
6. 年龄≥18岁
7. ECOG PS 为 0-2
8. 预期寿命 > 6 个月。
9. 书面知情同意书
10. 可用于定期采血、研究相关评估和毒性管理的患者
11. 育龄女性必须具有阴性β-HCG 妊娠试验结果（妊娠试验应在 brentuximab vedotin 治疗前第 1 周期的第 1 天筛选时进行）。
12. 女性患者在筛查访视前已绝经至少 1 年或手术绝育或如果有生育能力，同意从签署知情同意书到 6 个月同时采用 2 种有效的避孕方法在研究药物的最后一剂之后，或同意完全放弃异性性交。
13. 男性患者，即使已通过手术绝育（即输精管切除术后的状态）同意在整个研究期间和最后一次研究药物给药后 6 个月内采取有效的屏障避孕，或同意完全放弃异性性交。
14. 所需的基线实验室数据：中性粒细胞绝对计数 ≥ 1500/µl，血小板计数 ≥ 75.000/µl，血红蛋白必须 ≥ 8 g/dL，血清胆红素 ≤ ULN 的 1.5 倍，血清肌酐 < 2.0 mg/dL 和/或肌酐清除率或计算值肌酐清除率 > 40 mL/分钟，丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ ULN 的 2.5 倍

排除标准：

1. 周围神经病变 > 1 级
2. 组织学诊断不同于霍奇金淋巴瘤
3. BEACOPP 一线治疗
4. 淋巴瘤引起的压迫症状
5. 以前接受过任何抗 CD30 抗体治疗的患者。
6. 已知对 brentuximab vedotin 制剂中包含的任何重组蛋白、鼠蛋白或赋形剂过敏。
7. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性
8. 已知乙型肝炎表面抗原阳性，或已知或疑似活动性丙型肝炎感染
9. 在首次给药前 3 年内被诊断或治疗另一种恶性肿瘤，或先前被诊断患有另一种恶性肿瘤并有残留疾病的证据。 患有非黑色素瘤皮肤癌或任何类型的原位癌的患者如果已接受完全切除术，则不排除在外。
10. 已知有以下任何心血管疾病病史的患者：随机分组后 2 年内发生心肌梗死、纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级心力衰竭、当前心血管疾病不受控制的证据，包括心律失常、充血性心力衰竭 (CHF) )、心绞痛或急性缺血或主动传导系统异常的心电图证据，左心室射血分数 <50% 的近期证据（首次研究药物给药前 6 个月内）
11. 患有已知活动性病毒、细菌或真菌感染的患者，需要在首次给予 brentuximab vedotin 前 2 周内进行抗微生物治疗。
12. brentuximab vedotin 首次给药前 2 周内已知活动性 3 级或更高级别病毒、细菌或真菌感染的患者。
13. 患有已知脑/脑膜疾病（HL 或任何其他病因）的患者，包括进行性多灶性白质脑病的体征或症状
14. 任何严重的医学或精神疾病，在研究者看来，可能会干扰根据协议完成治疗。
15. 有症状的神经系统疾病影响日常生活的正常活动或需要药物治疗。
16. 怀孕或哺乳期和哺乳期患者。
17. 在该先前治疗的最后一次剂量的至少 5 个半衰期内未完成任何先前治疗化疗和/或其他研究药物的患者。