BRENTUXIMAB VEDOTIN en tant que traitement d'induction pré-ASCT chez les patients atteints de LH R/R ne répondant pas à l'IGEV

Critère d'intégration:

1. Lymphome hodgkinien classique selon la classification de l'OMS
2. LH CD30+ confirmé histologiquement au moment du diagnostic
3. Patients en thérapie de sauvetage de première ligne
4. Positivité FDG-PET après deux cycles de traitement IGEV
5. Les PBPC doivent avoir été collectés après le premier ou le deuxième cycle IGEV
6. Âge≥ 18 ans
7. ECOG PS de 0-2
8. Espérance de vie > 6 mois.
9. Consentement éclairé écrit
10. Patients disponibles pour des prélèvements sanguins périodiques, des évaluations liées à l'étude et la gestion de la toxicité
11. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse β-HCG négatif (le test de grossesse doit être effectué lors du dépistage et le jour 1 du cycle 1 avant le traitement par brentuximab vedotin).
12. La patiente est soit ménopausée depuis au moins 1 an avant la visite de dépistage, soit stérile chirurgicalement, soit en âge de procréer, accepte de pratiquer 2 méthodes de contraception efficaces, en même temps, à partir du moment de la signature du consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude, ou accepte de s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels.
13. Les patients de sexe masculin, même s'ils ont été stérilisés chirurgicalement (c'est-à-dire après la vasectomie), acceptent de pratiquer une contraception barrière efficace pendant toute la période d'étude et jusqu'à 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude, ou acceptent de s'abstenir complètement de rapports hétérosexuels.
14. Données de laboratoire de base requises : Numération absolue des neutrophiles ≥ 1 500/µl, Numération plaquettaire ≥ 75 000/µl, L'hémoglobine doit être ≥ 8 g/dL, Bilirubine sérique ≤ 1,5 fois la LSN, Créatinine sérique < 2,0 mg/dL et/ou clairance de la créatinine ou calculée clairance de la créatinine > 40 ml/minute, alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 fois la LSN

Critère d'exclusion:

1. Neuropathie périphérique > Grade 1
2. Diagnostic histologique différent du lymphome de Hodgkin
3. Traitement de première ligne avec BEACOPP
4. Symptômes compressifs causés par la présence d'un lymphome
5. Patients traités précédemment avec n'importe quel anticorps anti-CD30.
6. Hypersensibilité connue à toute protéine recombinante, protéine murine ou excipient contenu dans la formulation de brentuximab védotine.
7. Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connu
8. Infection à l'antigène de surface de l'hépatite B connue, ou infection à l'hépatite C active connue ou suspectée
9. Diagnostiqué ou traité pour une autre tumeur maligne dans les 3 ans précédant la première dose ou déjà diagnostiqué avec une autre tumeur maligne et présentant des signes de maladie résiduelle. Les patients atteints d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ de tout type ne sont pas exclus s'ils ont subi une résection complète.
10. Patients ayant des antécédents connus de l'une des affections cardiovasculaires suivantes : infarctus du myocarde dans les 2 ans suivant la randomisation, insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), preuve d'affections cardiovasculaires actuelles non contrôlées, y compris les arythmies cardiaques, l'insuffisance cardiaque congestive (CHF ), angine de poitrine, ou preuve électrocardiographique d'ischémie aiguë ou d'anomalies du système de conduction active, Preuve récente (dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l'étude) d'une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
11. Patients présentant une infection virale, bactérienne ou fongique active connue nécessitant un traitement antimicrobien dans les 2 semaines précédant la première dose de brentuximab vedotin.
12. Patients présentant une infection virale, bactérienne ou fongique active connue de grade 3 ou plus dans les 2 semaines précédant la première dose de brentuximab vedotin.
13. Patients présentant une maladie cérébrale/méningée connue (LH ou toute autre étiologie), y compris des signes ou des symptômes de leucoencéphalopathie multifocale progressive
14. Toute maladie médicale ou psychiatrique grave qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, potentiellement interférer avec l'achèvement du traitement selon le protocole.
15. Maladie neurologique symptomatique compromettant les activités normales de la vie quotidienne ou nécessitant des médicaments.
16. Patientes enceintes, allaitantes et allaitantes.
17. Patients qui n'ont terminé aucun traitement antérieur de chimiothérapie et/ou d'autres agents expérimentaux dans au moins 5 demi-vies de la dernière dose de ce traitement antérieur.