在新诊断的非巨型 I/II 期霍奇金淋巴瘤中使用 ABVD 进行诱导化疗，然后进行 Brentuximab Vedotin 巩固治疗

纳入标准：

• 以前未经治疗的 I 期或 II 期非巨型霍奇金淋巴瘤

  • 胸片上无纵隔肿块 >0.33 最大胸腔内直径（见附录 B）
  • 无最大直径≥7.5cm的淋巴结肿大
• 通过 CT 二维测量评估的可测量疾病（>2cm 或 1.5cm，如果使用 0.5cm 切片，如螺旋 CT 扫描）
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-2
• 年龄≥18岁且≤60岁
• 至少3个月的预期寿命

• 足够的骨髓功能（筛选后一周内无需输血支持）如下所示：

  • 血红蛋白 ≥ 8 g/dL
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000 个细胞/mm3
  • 血小板计数≥75,000/mm3

• 足够的肝肾功能，如下所示：

  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
  • 总血清胆红素≤1.5 x ULN
  • 血清肌酐≤ 2.0 mg/dL
• 有生育能力的女性在接受 ABVD 治疗后第 1 天 72 小时内血清人绒毛膜促性腺激素 (β-hCG) 妊娠试验阴性
• 有生育能力的女性和有生育能力伴侣的男性必须同意在研究期间和最后一剂 brentuximab vedotin 后的 6 个月内使用有效的避孕方法。 有效避孕被定义为按照护理标准的任何医学推荐方法（或方法组合），包括禁欲。 无生育能力的女性是指绝经超过 1 年或进行过双侧输卵管结扎或子宫切除术的女性。
• 签署了机构审查委员会 (IRB) 批准的本协议的知情同意书

在 brentuximab vedotin 第 1 天之前，患者必须再次满足以下纳入标准：

• 足够的骨髓功能（在 brentuximab vedotin 的第 1 天后一周内没有输血支持）如下所示：

  • 血红蛋白 ≥ 8 g/dL
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,000 个细胞/mm3
  • 血小板计数≥75,000/mm3

• 足够的肝肾功能，如下所示：

  • 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 x 正常上限 (ULN)
  • 总血清胆红素≤1.5 x ULN
  • 血清肌酐≤ 2.0 mg/dL
• ABVD 治疗后至少达到部分缓解 (PR)（且未进展）

排除标准：

• 治疗 HL 的既往疗法包括受累野放疗或任何使用蒽环类药物治疗恶性肿瘤的既往疗法。
• 大块疾病（定义为大于 7.5 厘米或胸腔最大直径的三分之一的肿块）
• 已知的中枢神经系统 (CNS) 受累
• 目前需要定期用药的有症状肺部疾病，包括但不限于支气管扩张剂
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎和丙型肝炎的已知病史（如果患者没有这些疾病的病史，并且没有获得这些病毒的危险因素，则无需进行检测）
• 左心室射血分数低于 45% 的心脏病
• 已知对 brentuximab vedotin 药物制剂或 ABVD 的任何成分中包含的任何赋形剂过敏
• 对患者构成不当风险或可能影响主要研究目标实现的医疗或其他情况

• 其他活动性恶性肿瘤除外：

  • 非黑色素瘤皮肤癌
  • 没有疾病证据的原位宫颈癌
  • 无前列腺癌证据的前列腺上皮内瘤变
• 孕妇或哺乳期妇女

在 brentuximab vedotin 第 1 天之前，请确认患者不符合以下标准：

• 目前需要定期用药的有症状肺部疾病，包括但不限于支气管扩张剂