依维莫司和 Brentuximab Vedotin 治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者

纳入标准：

• 活检证实复发（对最后一次治疗的反应持续时间 > 6 个月）、难治性（对最后一次治疗无反应或反应持续时间 < 6 个月）或残留的霍奇金淋巴瘤；注意：重新活检是必要的，除非患者在注册本协议前 < 180 天进行过活检且没有干预治疗，并且组织可用于转化研究
• 有资格接受标准 brentuximab vedotin 治疗复发性霍奇金淋巴瘤
• 通过 CT 或磁共振成像 (MRI) 或 PET/CT 的 CT 部分可测量的疾病：必须至少有一个病灶的单个直径 >= 2 cm
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0、1 或 2
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1000/uL
• 血红蛋白 (Hgb) >= 9 g/dl
• 血小板 (PLT) >= 75,000/uL
• 血清总胆红素在正常范围内（或 =< 1.5 x 正常上限 [ULN]，如果存在肝转移；或总胆红素 =< 3.0 x ULN，且直接胆红素在正常范围内且有充分记录的吉尔伯特综合征患者）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) =< 1.5 x ULN
• 碱性磷酸酶 =< 1.5 x ULN
• 血清肌酐 =< 1.5 x ULN
• 血清妊娠试验阴性 =< 注册前 7 天，仅适用于有生育能力的女性
• 提供知情的书面同意
• 愿意返回梅奥诊所进行随访
• 愿意为相关研究提供血液和组织样本
• 愿意口服依维莫司并保持药丸日记

排除标准：

• 以下任何一项

  • 孕妇
  • 哺乳期妇女
  • 在接受研究治疗期间和最后一剂治疗后 6 个月内不愿采用高效避孕措施的育龄妇女；注：有生育能力的女性被定义为所有生理上能够怀孕的女性
  • 有生育能力的男性在接受研究治疗期间和最后一次治疗后的 6 个月内不愿采用高效避孕措施，并且在此期间不应生育孩子；注：具有生育潜力的男性被定义为所有在生理上能够生育后代的男性
• 可能治愈患者疾病的已知标准疗法的候选者
• 在注册前 < 21 天进行骨髓抑制化疗或生物治疗，除非患者已从先前治疗的最低点恢复到符合本方案纳入资格标准的水平
• 在注册前接受过任何连续或间歇性小分子治疗（不包括单克隆抗体）=< 5 个有效半衰期或尚未从此类治疗的副作用中恢复的患者
• 在注册前接受宽视野放疗 =< 28 天或有限视野放疗 =< 14 天或尚未从此类治疗的副作用中恢复
• 接受皮质类固醇 > 每天 20 毫克泼尼松（或等效物）；注意：每个周期的用药记录上要注明剂量
• 无论自上次治疗以来的时间间隔如何，先前化学疗法或生物疗法的持续性毒性 >= 2 级

• 患有任何严重和/或不受控制的医疗状况或可能影响他们参与研究的其他状况的患者，例如：

  • 纽约心脏协会 III 级或 IV 级症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛、症状性充血性心力衰竭、注册前 6 个月内的心肌梗死、严重不受控制的心律失常或任何其他有临床意义的心脏病
  • 肺功能严重受损定义为肺活量测定和一氧化碳扩散能力 (DLCO) 低于正常预测值的 50% 和/或氧 (O2) 饱和度在室内空气中静止时为 88% 或更低
  • 由空腹血糖 > 1.5 x ULN 定义的不受控制的糖尿病（注意：应在开始依维莫司之前实现最佳血糖控制）
  • 活动性（急性或慢性）或不受控制的严重感染
• 其他同时进行的化学疗法、免疫疗法、放射疗法或任何被认为是研究性的辅助疗法（用于非食品和药物管理局 [FDA] 批准的适应症并在研究调查的背景下使用）
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的已知阳性；注意：不需要进行 HIV 基线检测

• 疾病未控制的活动性乙型或丙型肝炎

  • 注意：在筛选所有患者时必须对乙型/丙型肝炎病史和危险因素进行详细评估；乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 核糖核酸 (RNA) 聚合酶链反应 (PCR) 检测需要根据危险因素和/或既往肝炎确认对所有具有阳性病史的患者进行筛查B 型病毒 (HBV) 感染
• 其他需要治疗的活动性恶性肿瘤会干扰评估淋巴瘤对方案治疗的反应
• 无法吞咽或胃肠道功能受损或胃肠道疾病可能会显着改变药物的吸收（例如，溃疡病、不受控制的恶心、呕吐、腹泻、吸收不良综合征或小肠切除术），这将排除口服药物的使用
• 大手术 =< 注册前 14 天或尚未从此类治疗的副作用中恢复
• 在研究注册前 =< 2 周接受任何造血集落刺激生长因子（例如，粒细胞集落刺激因子 [G-CSF]、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 [GM-CSF]）治疗；注意：促红细胞生成素或达贝泊汀治疗，如果在研究注册前至少 2 周开始，可以继续
• >= 2 级的预先存在的神经病

• 接受细胞色素 P450 家族 3、亚家族 A、多肽 4 (CYP3A4) 强抑制剂治疗的患者

  • 禁止使用以下强或中度抑制剂 =< 注册前 7 天

    • 波普瑞韦 (Victrelis [TM])
    • 克拉霉素（Biaxin，Biaxin XL）
    • 考尼伐坦（Vaprisol）
    • 伊曲康唑（Sporanox）
    • 酮康唑（Nizoral）
    • 奈法唑酮（Serzone）
    • 泊沙康唑（Noxafil）
    • 泰利霉素（Ketek）
    • 伏立康唑（Vfend）

  • 禁止使用以下诱导剂 =< 注册前 12 天

    • 波生坦（Tracleer）
    • 卡马西平（Carbatrol、Epitol、Equetro [TM]、Tegretol、Tegretol-XR）
    • 莫达非尼（Provigil）
    • 苯巴比妥（Luminal）
    • 苯妥英 (Dilantin, Phenytek)
    • 利福布汀（Mycobutin）
    • 利福平（Rifadin）
    • 圣约翰草