在健康男性志愿者中增加 Buscopan® 剂量的药代动力学、安全性和耐受性

纳入标准：

1. 健康男性基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（BP、PR）、12 导联心电图、临床实验室检查。 没有发现偏离正常和临床相关性。 没有临床相关伴随疾病的证据。
2. ≥21岁且≤50岁
3. BMI ≥18.5且BMI <30 kg/m2（体重指数）
4. 根据良好临床实践和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 体格检查（包括血压、血压和心电图）偏离正常和临床相关性的任何发现
2. 临床相关伴随疾病的证据
3. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
4. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
5. 相关直立性低血压、昏厥或停电的病史
6. 慢性或相关的急性感染
7. 研究者判断为临床相关的相关过敏/超敏反应史（包括对药物或其赋形剂过敏）
8. 在随机分组前至少一个月内摄入半衰期较长（> 24 小时）的药物或相应药物的半衰期少于 10 个
9. 在参加研究前 10 天内或在研究期间，根据方案制定时的知识使用可能合理影响试验结果的药物
10. 在随机分组前两个月内参加过另一项研究药物试验
11. 吸烟者（> 10 支香烟或 > 3 支雪茄或 > 3 支烟斗/天）
12. 根据研究者的判断，在试验日无法戒烟
13. 酗酒（男性超过 40 克/天）
14. 吸毒
15. 献血（给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
16. 给药前一周内或试验期间过度体力活动
17. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
18. 无法遵守试验地点的饮食方案
19. 对丁溴东莨菪碱和/或这些类别的相关药物过敏
20. 巨结肠的历史
21. 前列腺增生史
22. 胃肠道机械性狭窄史（例如胃肠道手术后）
23. 窄角型青光眼病史
24. 心动过速性心律失常史
25. 重症肌无力史
26. 膀胱颈梗阻