[14C]-BIIL 284 BS 在健康志愿者中的代谢和药代动力学

纳入标准：

• 健康男性志愿者，年龄范围从30到55岁（含）
• 体重在50到100公斤之间，在理想体重的±20%以内
• 在筛选检查时没有会干扰研究目的的具有临床意义的异常身体发现
• 实验室筛查评估结果无临床相关异常
• 心电图正常
• 正常血压（收缩压 100 至 150 毫米汞柱和舒张压 50 至 90 毫米汞柱）和心率（每分钟 50 至 90 次）
• 能够与研究者良好沟通并遵守整个研究的要求
• 如志愿者同意书上的签名所示，提供参与的书面知情同意书
• 非吸烟者

排除标准：

• 临床研究者判断的医学检查或实验室测试结果与正常临床值有显着差异
• 已知的胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或激素紊乱
• 当前中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病）
• 已知的体位性低血压、昏厥或停电史
• 慢性或相关的急性感染
• 在研究开始前一周服用可能影响试验结果的任何药物
• 在进入研究前 3 个月内服用任何研究药物（如果以前的药物是新化学实体，则为 4 个月）
• 服药前两周内需要服用任何药物
• 根据临床研究者的判断，存在任何可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的手术或医疗状况（例如 肾脏或肝脏受损）
• 存在临床相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
• 最近 12 周内失血或献血（≥ 400 毫升）
• 对任何药物的严重不良反应/超敏反应
• 受试者的全科医生反对他/她的患者参与研究
• 方案所列药物筛选阳性结果，乙型肝炎表面抗原、抗乙型肝炎核心抗体、抗丙型肝炎病毒抗体和人体免疫缺陷试验阳性结果，葡萄糖6-磷酸脱氢酶
• 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者沟通或合作
• 施用放射性标记物质或暴露于显着辐射（例如 连续 X 光或 CT 扫描、钡餐等）在过去 12 个月内
• 近期吸毒史
• 每天饮酒超过 4 个单位和/或在给药前 24 小时内饮酒的志愿者
• 参加过度的体力活动（例如 竞技体育）在研究前的最后一周内